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Jakavi^® (Ruxolitinib) 28.05.2025

Indikationserweiterung: Graft-versus-Host-Krankheit ab 2 Jahren Novartis Pharma Schweiz AG

Jakavi ist neu indiziert bei Kindern ab 2 Jahren (bisher ab 12 Jahren) mit akuter Graft-versus-Host-Krankheit (aGvHD) vom Schweregrad 2 oder höher, die unzureichend auf eine systemische Kortikosteroidtherapie (Kortikosteroid-refraktäre aGvHD) angesprochen haben.
Die initiale Dosierung beträgt 4 mg/m² zweimal täglich für Kinder von 2 bis 6 Jahren (Lösung zum Einnehmen zu 5 mg/ml), und 5 mg zweimal täglich für Kinder von 6 bis 12 Jahren (Lösung zum Einnehmen 5 mg/ml oder Tabletten zu 5 mg). Die Lösung zum Einnehmen ist noch nicht im Handel.

Quelle:
Fachinformation Jakavi^®, Stand 12/2024

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Beschreibung

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JAKAVI Lös 5 mg/ml (iH 07/25)

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG Flasche 60 ml

JAKAVI Tabl 5 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 56 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

>18 J.: Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos bei primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie; Polycythaemia vera bei Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer Therapie mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.

Unabhängig der Mahlzeiten.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.

JAKAVI Tabl 10 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 56 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

>18 J.: Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos bei primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie; Polycythaemia vera bei Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer Therapie mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.

Unabhängig der Mahlzeiten.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.

JAKAVI Tabl 15 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 56 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

>18 J.: Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos bei primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie; Polycythaemia vera bei Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer Therapie mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.

Unabhängig der Mahlzeiten.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.

JAKAVI Tabl 20 mg

L01EJ01 Ruxolitinib

Novartis Pharma Schweiz AG Blister 56 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

>18 J.: Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos bei primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie; Polycythaemia vera bei Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer Therapie mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie.
>6 J.: akute Kortikosteroid-refraktäre Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad ≥2.

Unabhängig der Mahlzeiten.
Myelofibrose
Thrombozyten >200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 20 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 100'000–200'000: >18 J.: initial 2×tgl. 15 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Polycythaemia vera
Thrombozyten >100'000: >18 J.: initial 2×tgl. 10 mg während 4 Wo., dann evtl. Tagesdosis alle 2 Wo. um 2×5 mg erhöhen, max. 2×tgl. 25 mg.
Thrombozyten 50'000–100'000: >18 J.: initial max. 2×tgl. 5 mg während 4 Wo., dann evtl. Dosisanpassung «FI».
Graft-versus-Host-Krankheit
>12 J.: initial 2×tgl. 5 mg während 3 Tagen, dann evtl. auf max. 2×tgl. 10 mg erhöhen gemäss Anzahl neutrophiler Granulozyten und Thrombozyten «FI».
6–12 J.: initial 2×tgl. 5 mg.