Zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) hat Swissmedic die Marktzulassung für Decitabin (Dacogen) erteilt. Das Arzneimittel ist bei Erwachsenen indiziert, welche für eine intensive Chemotherapie und/oder Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. Dacogen ist in der Schweiz im Handel.

Decitabin ist ein Desoxynucleosid-Analogon von Cytidin. Es wird im Körper in Decitabin-Triphosphat umgewandelt und in die DNA eingebaut. Dadurch werden DNA-Methyltransferasen blockiert, was eine Hypomethylierung von Genpromotoren und eine Reaktivierung von Tumorsuppressorgenen zur Folge hat. Das Tumorwachstum wird dadurch insgesamt verlangsamt.
 
In einem Behandlungszyklus wird Dacogen einmal täglich als intravenöse Infusion über eine Stunde an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Eine Behandlung wird über mindestens vier Zyklen empfohlen.
 
In die Hauptstudie wurden 485 Erwachsenen (≥65 Jahre) mit neu diagnostizierter AML eingeschlossen. Patienten, die mit Dacogen behandelt wurden, überlebten im Durchschnitt 7,7 Monate, im Vergleich zu 5,0 Monaten bei Patienten, die unterstützende Behandlung oder Cytarabin erhielten.
 
Sehr häufig traten schwere Nebenwirkungen auf. Dazu gehören Pneumonie, Thrombozytopenie (einschliesslich Fälle mit tödlichem Verlauf), Neutropenie, febrile Neutropenie und Anämie.
 
Quellen:
Fachinformation Dacogen®
European Medicines Agency, EPAR Dacogen®
Pharmazeutische Zeitung - online, 04.12.2012