Swissmedic Bezeichnung
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg / ml, dispersion à diluer pour perfusion
Beschreibung
Onivyde liposomal pégylé Inf Konz 43 mg/10ml
Charakteristika
Onkologikum, Topoisomerase-I-Hemmer
Orphan Drug
Irinotecan, PEG-liposomal
(43 mg)
ut Irinotecan sucrosofat, PEG-liposomal (w)
corresp.: Irinotecan hydrochlorid-3-Wasser, PEG-liposomal (50 mg) (w)
1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC) (H)
Cholesterol (H)
N-(carbonyl-methoxymacrogolum 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum (H)
2-[4-(2-Hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethansulfonsäure (HEPES) (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (33.1 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
ut Irinotecan sucrosofat, PEG-liposomal (w)
corresp.: Irinotecan hydrochlorid-3-Wasser, PEG-liposomal (50 mg) (w)
1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC) (H)
Cholesterol (H)
N-(carbonyl-methoxymacrogolum 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum (H)
2-[4-(2-Hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethansulfonsäure (HEPES) (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (33.1 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Topoisomerase-Inhibitoren > Irinotecan
Indikation
Metastasiertes Pankreas-Adenokarzinom in Kombination mit Oxaliplatin, 5-FU und Folinsäure als Erstlinientherapie oder in Kombination mit 5-FU und Folinsäure nach Progression unter Gemcitabin.
Dosierung
I.v. Inf. über 90 Min. nach Verdünnung in Glucose 5% oder NaCl 0,9% auf 500 ml; Prämedikation «FI».
In Kombination mit Oxaliplatin, 5-FU und Folinsäure: >18 J.: alle 2 Wo.: 50 mg/m2, gefolgt von Oxaliplatin 60 mg/m2 i.v. über 120 Min., gefolgt von Folinsäure 400 mg/m2 i.v. über 30 Min., dann 5-FU 2400 mg/m2 i.v. über 46 h.
In Kombination mit 5-FU und Folinsäure: >18 J.: alle 2 Wo.: 70 mg/m2, gefolgt von Folinsäure 400 mg/m2 i.v. über 30 Min., dann 5-FU 2400 mg/m2 i.v. über 46 h; homozygote Träger der UGT1A1x28-Variante: initial 50 mg/m2, dann evtl. auf 70 mg/m2 erhöhen.
In Kombination mit Oxaliplatin, 5-FU und Folinsäure: >18 J.: alle 2 Wo.: 50 mg/m2, gefolgt von Oxaliplatin 60 mg/m2 i.v. über 120 Min., gefolgt von Folinsäure 400 mg/m2 i.v. über 30 Min., dann 5-FU 2400 mg/m2 i.v. über 46 h.
In Kombination mit 5-FU und Folinsäure: >18 J.: alle 2 Wo.: 70 mg/m2, gefolgt von Folinsäure 400 mg/m2 i.v. über 30 Min., dann 5-FU 2400 mg/m2 i.v. über 46 h; homozygote Träger der UGT1A1x28-Variante: initial 50 mg/m2, dann evtl. auf 70 mg/m2 erhöhen.
Kontraindikation
Schwere Funktionsstörung des Knochenmarks. Fortpflanzung bei der Frau (bis 7 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung beim Mann (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 1 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7811918
Durchstechflasche 1 Stk
A
7680659940037
Kontaktmöglichkeiten
La Voie-Creuse 16
1202 Genève (CH)
GLN: 7601001002371
Tel: +41227378437
Fax: +41227378438