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PYZCHIVA Inf Konz 130 mg/26ml (iH 04/26)

Samsung Bioepis CH GmbH
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Pyzchiva 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-12, anti-IL-23)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
ATC
L04AC05 Ustekinumab
SUBSTANCE-Ustekinumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Methionin
SUBSTANCE-Dinatrium edetat
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Ustekinumab (unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in einer CHO-Zelllinie hergestellt) (130 mg)
Ustekinumab (unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in einer CHO-Zelllinie hergestellt) (130 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Methionin (H)
Dinatrium edetat (H)
Polysorbat 80 (H)
Saccharose (H)
corresp.: Natrium (0.066 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 26 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-12, anti-IL-23), (Ustekinumab (unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in einer CHO-Zelllinie hergestellt) (130 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

Dermatika > Antipsoriatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > Interleukin-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis ab 6 J. und ≥60 kg bei Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen anderer systemischer Therapien oder PUVA; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs; mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen, Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder TNF-Hemmer.
Dosierung
45 mg, 90 mg: s.c. Inj.; 130 mg: i.v. Inf. über min. 60 Min. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% (alternativ NaCl 0,45%) auf 250 ml.
Plaque-Psoriasis
>18 J.:
45 mg (>100 kg: evtl. 90 mg), nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
6–18 J. und 60–100 kg: 45 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
6–18 J. und >100 kg: 90 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.:
45 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.; evtl. Dosis auf 90 mg erhöhen.
Morbus Crohn
>18 J.:
initial i.v. Einzeldosis: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, dann 90 mg s.c. 8 Wo. nach der i.v. Dosis, dann 90 mg s.c. alle (8–)12 Wo. «FI».
Kontraindikation
Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Fortpflanzung bei der Frau (bis 15 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis 15 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1182740
Durchstechflasche 26 ml (iH 04/26)
1540.15
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680699850013
LIMITATION
Plaque-Psoriasis
Zur Behandlung von Erwachsenen wird die Fertigspritze oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg wird die Fertigspritze vergütet. Die Fertigspritze ist für Kinder < 60 kg nicht indiziert.

Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 28-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Psoriasis-Arthritis
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Morbus Crohn
Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit PYZCHIVA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit PYZCHIVA ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.


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