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Néo-Mercazole (carbimazole)
Swissmedic informe
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Recordati AG communique l’information suivante:
(1) Risque de pancréatite aiguë
_Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés après un traitement par carbimazole/thiamazole.
_Si une pancréatite aiguë apparaît, le traitement par carbimazole/thiamazole doit être immédiatement interrompu.
_Etant donné qu’une nouvelle exposition peut conduire à une récurrence de la pancréatite aiguë, avec un temps d’apparition diminué,...
17.04.19
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Isotrétinoïne
Nouvel effet indésirable
Une dysfonction sexuelle, y compris dysfonction érectile et diminution de la libido, a été rapportée sous isotrétinoïne par voie orale.
12.04.19
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Inhibiteurs du SGLT2 (gliflozines)
Nouvel effet indésirable: gangrène de Fournier
Dans le cadre de la pharmacovigilance post-commercialisation, des cas de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante du périnée) ont été rapportés chez des patients atteints de diabète prenant des inhibiteurs du SGLT2. Cette infection nécrosante très rare, mais grave et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital nécessite une intervention chirurgicale en urgence. Les issues graves comprenaient des hospitalisations, plusieurs interventions chirurgicales et des décès.
10.04.19
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Nexavar® (sorafénib)
Nouvel effet indésirable: hypoglycémie
Une diminution de la glycémie, dans certains cas cliniquement symptomatiques et nécessitant une hospitalisation suite à une perte de connaissance, a été rapportée fréquemment chez des patients traités par sorafénib. En cas d'hypoglycémie symptomatique, le sorafénib doit être arrêté de façon temporaire. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit être contrôlée régulièrement afin d'évaluer la nécessité d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique.
10.04.19
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Singulair® (montélukast)
Nouvel effet indésirable: symptômes obsessionnels-compulsifs
Des symptômes obsessionnels-compulsifs ont été rapportés après la mise sur le marché.
10.04.19
09.04.19
01.04.19
29.03.19
18.03.19
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