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Actemra® (tocilizumab)
Swissmedic informe
Roche Pharma (Suisse) SA souhaite vous informer des faits suivants:
De graves atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse, incluant une défaillance hépatique aiguë, une hépatite et un ictère, sont survenues lors de l’utilisation d’Actemra (tocilizumab) et ont nécessité dans certains cas une transplantation hépatique. La survenue d’une grave hépatotoxicité est considérée comme rare.
19.06.19
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Zykadia® (céritinib)
Adaptation posologique lors d'insuffisance hépatique sévère
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose de Zykadia doit être réduite d’environ un tiers, en arrondissant respectivement au multiple le plus proche du dosage de 150 mg.
17.06.19
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Motilium® suspension (dompéridone)
Restriction d'indication: enfants <12 ans pesant moins de 35 kg
L'efficacité de la suspension Motilium chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg n'a pas pu être démontrée.
17.06.19
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Lemtrada® (alemtuzumab)
Swissmedic informe
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Sanofi communique l’information suivante:
Le rapport bénéfices-risques de Lemtrada (alemtuzumab) pour le traitement de la sclérose en plaques suite à des notifications de réactions cardiovasculaires graves, d’hépatites auto-immunes nouvellement identifiées et de lymphohistiocytoses hémophagocytaires est actuellement aux evaluation.
14.06.19
17.06.19
17.06.19
07.06.19
05.06.19
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