Swissmedic Bezeichnung
Tepkinly 4 mg/0.8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-CD20, CD3)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Epcoritamab
(hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters [CHO] mittels rekombinanter DNA-Technologie)
(4 mg)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Sorbitol (21.84 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (0.48 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Sorbitol (21.84 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (0.48 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Indikation
Befristet zugelassene Indikationen: rezidivierendes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom als Monotherapie nach ≥2 systemischen Therapielinien, einschliesslich eines CD20-gerichteten Antikörpers, bei Patienten ab 18 J., welche für eine anti-CD19-gerichtete CAR-T-Zelltherapie nicht in Frage kommen oder diese bereits erhalten haben; rezidivierendes oder refraktäres follikuläres Lymphom als Monotherapie ab 18 J. nach ≥2 systemischen Therapielinien, einschliesslich eines monoklonalen anti-CD20-Antikörpers und eines Alkylans oder Lenalidomid.
Dosierung
S.c. Inj. in den unteren Bauchbereich oder in den Oberschenkel; Verdünnung und Prämedikation «FI»; Zyklen von 28 Tagen.
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tage 15 und 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.
Follikuläres Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tag 15: 3 mg, Tag 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tage 15 und 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.
Follikuläres Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tag 15: 3 mg, Tag 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.
Kontraindikation
Schwangerschaft und Stillzeit (bis min. 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1050874
Durchstechflasche 0.8 ml
A
7680691610011
Kontaktmöglichkeiten
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
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