Präparat: LevoCalm 30 mg/5ml, Sirup
Zulassungsnummer: 69413
Wirkstoff: levodropropizinum
Zulassungsinhaberin: Gebro Pharma AG
Rückzug der Charge: 24371019A

Die Firma Gebro Pharma AG zieht die obenerwähnte Charge von LevoCalm 30 mg/5ml, Sirup vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Hintergrund dieser Massnahme ist das Auftreten eines Qualitätsmangels von einzelnen Packungen bei einem gleich zusammengesetzten Produkt des gleichen Herstellers wie Levocalm im polnischen Markt. Es wurde bei einzelnen Packungen mikrobiologische Messwerte oberhalb der erlaubten Werte vorgefunden.

Gemäss heutigen Erkenntnissen ist die Schweizer Charge von LevoCalm nicht von diesem Qualitätsmangel betroffen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – LevoCalm 30 mg/5ml Sirup