Charakteristika
Onkologikum, autolog, immunozellulär
Axicabtagen ciloleucel
(40-200 Mio U)
Natriumchlorid (H)
Albumin human (H)
CryoStor CS10 (34 ml) (H)
corresp.: Dimethylsulfoxid (5 %) (H)
ad praeparationem
Neue aktive Substanz (NAS)
Natriumchlorid (H)
Albumin human (H)
CryoStor CS10 (34 ml) (H)
corresp.: Dimethylsulfoxid (5 %) (H)
ad praeparationem
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Keine Information zu Lactose
Therapie
Antineoplastika > CAR-T-Zellen
Indikation
Refraktäres oder innerhalb von 12 Mon. rezidiviertes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom oder High-Grade-B-Zell-Lymphom nach Erstlinien-Chemoimmuntherapie, rezidiviertes oder refraktäres diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom oder primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom nach ≥2 systemischen Therapielinien, rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom nach ≥3 systemischen Therapielinien.
Dosierung
Vorbehandlung: 500 mg/m2 Cyclophosphamid i.v. und 30 mg/m2 Fludarabin i.v. am 5., 4. und 3. Tag vor Yescarta; Prämedikation: 500–1000 mg Paracetamol p.o. und 12,5–25 mg Diphenhydramin (oder gleichwertiges Arzneimittel) i.v. oder p.o. ca. 1 h vor Inf. von Yescarta.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. über zentralvenösen Zugang während 30 Min.: 1 Btl. mit einer Zieldosis von 2×106 Anti-CD19-CAR-T-Zellen/kg (Spanne: 1,0×106–2,0×106 Zellen/kg), mit max. 2×108 Anti-CD19-CAR-T-Zellen für Patienten ≥100 kg.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. über zentralvenösen Zugang während 30 Min.: 1 Btl. mit einer Zieldosis von 2×106 Anti-CD19-CAR-T-Zellen/kg (Spanne: 1,0×106–2,0×106 Zellen/kg), mit max. 2×108 Anti-CD19-CAR-T-Zellen für Patienten ≥100 kg.
Kontraindikation
Schwangerschaft.
Kontaktmöglichkeiten
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
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