Swissmedic Bezeichnung
Nexpovio 20 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, Exportin-1-Inhibitor
Orphan Drug
Selinexor
(20 mg)
Selinexor
(20 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Povidon K30 (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Überzug:
Talkum (H)
Polyvinylalkohol (H)
Glycerolmono(palmitat, stearat) (H)
Polysorbat 80 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Brillantblau (E133) (H)
corresp.: Natrium max. (1.028 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Povidon K30 (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Überzug:
Talkum (H)
Polyvinylalkohol (H)
Glycerolmono(palmitat, stearat) (H)
Polysorbat 80 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Brillantblau (E133) (H)
corresp.: Natrium max. (1.028 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Andere Antineoplastika
Indikation
Multiples Myelom ab 18 J. in Kombination mit Dexamethason nach min. 4 Therapielinien, refraktär gegen min. 2 Proteasom-Inhibitoren, 2 Immunmodulatoren und 1 monoklonalen Anti-CD38-Antikörper und mit Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: 80 mg an den Tagen 1 und 3 jeder Wo. in Kombination mit Dexamethason p.o. (Dexamethason: 20 mg an den Tagen 1 und 3 jeder Wo.).
>18 J.: 80 mg an den Tagen 1 und 3 jeder Wo. in Kombination mit Dexamethason p.o. (Dexamethason: 20 mg an den Tagen 1 und 3 jeder Wo.).
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 1 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft (bis min. 1 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis 1 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1141267
Blister 8 Stk
(aH 01/26)
A
7680692300010
1141266
Blister 12 Stk
(aH 01/26)
A
7680692300027
Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21811.01) zu enthalten.
NEXPOVIO wird in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die zuvor mindestens vier Therapielinien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und bei denen unter der letzten Therapie eine Progression der Erkrankung aufgetreten ist, vergütet.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Zudem gelten folgende Vergütungskriterien:
- Mindestens eine messbare Erkrankung gemäss den Kriterien der IMWG
- ECOG Performance-Status von ≤ 2
- ausreichende hepatische, renale und hämatopoetische Funktion
Die Zulassungsinhaberin Stemline Therapeutics Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEXPOVIO einen Betrag von Fr. 934.92 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21811.01
NEXPOVIO wird in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die zuvor mindestens vier Therapielinien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und bei denen unter der letzten Therapie eine Progression der Erkrankung aufgetreten ist, vergütet.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Zudem gelten folgende Vergütungskriterien:
- Mindestens eine messbare Erkrankung gemäss den Kriterien der IMWG
- ECOG Performance-Status von ≤ 2
- ausreichende hepatische, renale und hämatopoetische Funktion
Die Zulassungsinhaberin Stemline Therapeutics Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEXPOVIO einen Betrag von Fr. 934.92 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21811.01
1141264
Blister 20 Stk
(aH 01/26)
A
7680692300041
1141261
Blister 32 Stk
(aH 01/26)
A
7680692300058
Kontaktmöglichkeiten
Grafenaustrasse 3
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001682429
