Swissmedic Bezeichnung
VANFLYTA 26.5 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, FLT3-Tyrosin-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
Quizartinib dihydrochlorid
(30 mg)
(w)
corresp.: Quizartinib (26.5 mg)
Hydroxypropylbetadex (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug: (H)
Hypromellose (H)
Talkum (H)
Triacetin (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
corresp.: Quizartinib (26.5 mg)
Hydroxypropylbetadex (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug: (H)
Hypromellose (H)
Talkum (H)
Triacetin (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Neu diagnostizierte FLT3-ITD-positive akute myeloische Leukämie in Kombination mit einer Standard-Cytarabin- und Anthrazyklin-Induktionschemotherapie und einer Standard-Cytarabin-Konsolidierungschemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie als Monotherapie.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten; 1 Zyklus = 28 Tage.
Induktion (bis zu 2 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 8-21 in jedem Zyklus (evtl. für Zyklus 2: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 6–19).
Konsolidierung (bis zu 4 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 6-19 in jedem Zyklus.
Erhalt (bis zu 36 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 26,5 mg während 2 Wo., dann evtl. auf 1×tgl. 53 mg erhöhen «FI».
Induktion (bis zu 2 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 8-21 in jedem Zyklus (evtl. für Zyklus 2: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 6–19).
Konsolidierung (bis zu 4 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 35,4 mg an den Tagen 6-19 in jedem Zyklus.
Erhalt (bis zu 36 Zyklen): >18 J.: 1×tgl. 26,5 mg während 2 Wo., dann evtl. auf 1×tgl. 53 mg erhöhen «FI».
Kontraindikation
Angeborenes langes QT-Syndrom, schwere Hypokaliämie, schwere Hypomagnesiämie; ventrikuläre Arrhythmien oder Torsades de pointes in der Anamnese. Fortpflanzung beim Mann (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 5 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1137206
Blister 56 Stk
(iH 08/25)
A
7680697100059
Kontaktmöglichkeiten
Vulkanstrasse 106
8048 Zürich (CH)
GLN: 7601001308855
Tel: +41434333300
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