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de fr

TOFACITINIB Sandoz Filmtabl 5 mg (iH 11/25)

Sandoz Pharmaceuticals AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Tofacitinib Sandoz 5 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Janus-Kinase-Hemmer
ATC
L04AF01 Tofacitinib
SUBSTANCE-Tofacitinib
SUBSTANCE-Tofacitinib citrat
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Lactose-1-Wasser
SUBSTANCE-Croscarmellose natrium
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Überzug:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Lactose-1-Wasser
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Triacetin
SUBSTANCE-Lactose-1-Wasser
Zusammensetzung
Tofacitinib (5 mg)
Tofacitinib (5 mg)
ut Tofacitinib citrat (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (0.54 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Macrogol 3350 (H)
Triacetin (H)
corresp.: Lactose-1-Wasser (62.56 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosehaltig
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, Janus-Kinase-Hemmer, (Tofacitinib (5 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Selektive Immunsuppressiva > Tofacitinib

Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > Tofacitinib

BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis nach Versagen oder Unverträglichkeit von Methotrexat, als Monotherapie oder in Kombination mit einem krankheitsmodifizierenden nicht biologischen Antirheumatikum (inkl. Methotrexat); aktive Psoriasis-Arthritis in Kombination mit einem konventionellen synthetischen DMARD bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf einen DMARD; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Kortikoide, Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder einen TNF-Hemmer.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis: >18 J.: 2×tgl. 5 mg.
Colitis ulcerosa: >18 J.: initial: 2×tgl. 10 mg während min. 8 Wo., Therapieabbruch bei Nicht-Ansprechen bis Wo. 16; Erhalt: 2×tgl. 5 mg, bei Wirkverlust nach primärem Ansprechen evtl. wieder auf 2×tgl. 10 mg erhöhen; bei Vortherapie mit TNF-Hemmern evtl. mit 2×tgl. 10 mg fortfahren.
Kontraindikation
Aktive, schwere Infektionen; schwere Leberinsuffizienz. Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 4 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1152544
Blister 56 Stk (iH 11/25)
422.05
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680694830010
LIMITATION
Rheumatoide Arthritis (nur 5 mg Dosierung):
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Als Monotherapie oder Kombinationstherapie mit einem krankheitsmodifizierenden nicht biologischen Antirheumatikum (einschliesslich Methotrexat) bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, bei denen eine vorherige Therapie mit Methotrexat nicht angesprochen hat oder nicht vertragen wurde.

Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22021.01

LIMITATION
Colitis ulcerosa (Dosierungen 5 mg und 10 mg):
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine vorherige Therapie mit Kortikosteroiden, Azathioprin (AZA), 6-Mercaptopurin (6-MP) oder einem Antagonisten des Tumornekrosefaktors (TNF) unzureichend oder nicht mehr ansprechen oder diese Therapie nicht vertragen haben.
Bei Patienten, bei denen bis zur Woche 16 kein klinisches Ansprechen festzustellen ist, sollte die Induktionstherapie abgebrochen werden. Die Behandlung mit der erhöhten Dosis von 10 mg zwei Mal täglich nach Woche 16 sowie eine Weiterbehandlung nach einer Therapie mit TOFACITINIB SANDOZ von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22021.02

LIMITATION
Psoriasis Arthritis (nur 5 mg Dosierung):
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Zur Therapie von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis in Kombination mit einem konventionellen synthetischen DMARD zur Besserung von Symptomen und der körperlichen Funktionsfähigkeit, bei Patienten die auf eine vorherige Therapie mit einem DMARD unzureichend angesprochen hatten oder diese nicht vertragen hatten.

Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22021.03

LIMITATION
Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit TOFACITINIB SANDOZ ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Originalpräparat oder ein anderes Generikum besteht. Eine Kombination mit biologischen DMARDs oder zielgerichteten synthetischen DMARDs wird nicht vergütet.


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05.12.2025
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Sandoz Pharmaceuticals AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
Web: https://www.sandoz-pharmaceuticals.ch

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