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ZARZIO (PI-NOVA) 48 Mio E/0.5ml

Pharma Nova GmbH
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Zarzio 30 MU/0,5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Beschreibung
Zarzio (PI-Nova) Inj Lös 48 Mio E/0.5ml
PRODUCT
Charakteristika
Hämatopoetischer Wachstumsfaktor
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
ATC
L03AA02 Filgrastim
SUBSTANCE-Filgrastim rekombiniert
SUBSTANCE-Filgrastim rekombiniert
SUBSTANCE-Glutaminsäure
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Sorbitol
SUBSTANCE-Natriumhydroxid
Zusammensetzung
corresp.: Filgrastim rekombiniert (aus gentechnisch veränderten E. coli-Bakterien biotechnologisch hergestellt) (48 Mio U)
Filgrastim rekombiniert (0.48 mg) (w)
corresp.: Filgrastim rekombiniert (aus gentechnisch veränderten E. coli-Bakterien biotechnologisch hergestellt) (48 Mio U)
Glutaminsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
Sorbitol (H)
Natriumhydroxid (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.5 ml
Ernährungshinweise
Keine Information zu Lactose
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Hämatopoetischer Wachstumsfaktor, (corresp.: Filgrastim rekombiniert (aus gentechnisch veränderten E. coli-Bakterien biotechnologisch hergestellt) (48 Mio U))
Therapie

Antineoplastika > Adjuvantien

Immunologika > Immunstimulanzien > Koloniestimulierende Faktoren CSF

BREVIER
Indikation
Verkürzung der Dauer und Reduktion der Schwere von Neutropenien bei Chemotherapie maligner Erkrankungen (ausser chronische myeloische Leukämie und Myelodysplasie); Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Chemotherapie mit anschliessender Knochenmarktransplantation; Langzeitanwendung bei schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer Neutropenie; Mobilisierung von Vorläuferzellen des peripheren Blutes; persistierende Neutropenie bei fortgeschrittener HIV-Infektion.
Dosierung
Inf.: mit Glucose 5% verdünnen, Endkonzentration: ≥0,2 Mio E/ml, bei Endkonzentrationen 0,2–<1,5 Mio E/ml: zusätzlich Albumin (Endkonzentration 2 mg/ml).
Chemotherapie maligner Erkrankungen: Erw., Kinder: s.c. Inj. oder i.v. Inf. über 30 Min.: 0,5 Mio E/kg/Tag frühestens 24 h nach Chemotherapie.
Chemotherapie mit anschliessender Knochenmarktransplantation: in 20 ml Glucose 5% verdünnen: i.v. Inf. über 30 Min. oder Dauerinf. über 24 h (s.c. oder i.v.): initial 1 Mio E/kg/Tag frühestens 24 h nach Chemotherapie und innerhalb 24 h nach Knochenmarktransplantation, weitere Dosen «FI».
Neutropenie bei fortgeschrittener HIV-Infektion: s.c. Inj.: Behebung: initial 0,1 Mio E/kg/Tag, dann erhöhen bis max. 0,4(–1) Mio E/kg/Tag; Erhalt: individuell, meistens 30 Mio E alle 2 Tage.
Andere Indikationen: «FI».
Kontraindikation
Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1116239
Fertigspritze 5 Stk
401.80
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680694050029
LIMITATION
Anwendung bei erfolgversprechenden, stark myelotoxischen Chemotherapien bei Patienten, die wegen eingeschränkter Knochenmarkreserven besonders infektionsgefährdet sind.
ZARZIO ist indiziert für die Mobilisierung von Vorläuferzellen des peripheren Blutes (PBPC) vor einer Leukapherese, um bei Patienten mit myelosuppressiver Behandlung durch eine Transplantation solcher Zellen die hämatologische Wiederherstellung zu beschleunigen.
Schwere kongenitale Neutropenie (Kostman Syndrom), zyklische Neutropenie, chronische idiopathische Neutropenie (Langzeitanwendung zur Erhöhung der neutrophilen Granulozytenzahl [Bereich 1000 bis 3000 Granulozyten pro mcl] und Reduktion der Infektionen bei Kindern und Erwachsenen mit klinisch signifikanten Infektionen während der vergangenen 12 Monate und dreimalig dokumentierter schwerster Neutropenie (< 0.5 x 10^9 ANC/l) während 6 Monaten und nach Ausschluss von reaktiv bedingten Neutropenien [Vitamin B12 Mangel, Autoimmunkrankheiten]).


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27.08.2024
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