Swissmedic Bezeichnung
Hepcludex 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Charakteristika
Virostatikum, Entry-Inhibitor, NTCP-Inaktivator
Orphan Drug
Trockensubstanz
Bulevirtid (2 mg)
ut Bulevirtid acetat (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
Natriumhydrogencarbonat (H)
Mannitol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Bulevirtid (2 mg)
ut Bulevirtid acetat (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
Natriumhydrogencarbonat (H)
Mannitol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Therapie
Antiinfektiva > Antivirale Mittel > Gegen Hepatitis D
Indikation
Chronische Hepatitis D ab 3 J. und min. 10 kg bei kompensierter Lebererkrankung und positiver Serologie für HDV-RNA.
Dosierung
S.c. Inj. in Oberschenkel oder Unterbauch nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Inj.
>18 J., >3 J. und ≥35 kg: 1×tgl. 2 mg (1 ml).
>3 J. und 25–35 kg: 1×tgl. 1,5 mg (0,75 ml).
>3 J. und 10–25 kg: 1×tgl. 1 mg (0,5 ml).
>18 J., >3 J. und ≥35 kg: 1×tgl. 2 mg (1 ml).
>3 J. und 25–35 kg: 1×tgl. 1,5 mg (0,75 ml).
>3 J. und 10–25 kg: 1×tgl. 1 mg (0,5 ml).
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1104829
Durchstechflasche 30 Stk
5898.85
A
7680683380014
HEPCLUDEX wird nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet.
HEPCLUDEX wird vergütet zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie mit Schwerpunkt Hepatologie oder Fachärzte der Infektiologie erfolgen.
HEPCLUDEX wird nur unter folgenden Voraussetzungen vergütet:
• In einer Dosierung von maximal 2 mg / Tag
• Als HDV-Monotherapie
• Nur in Kombination mit einer Therapie der zugrundeliegenden HBV-Infektion
HEPCLUDEX wird vergütet zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie mit Schwerpunkt Hepatologie oder Fachärzte der Infektiologie erfolgen.
HEPCLUDEX wird nur unter folgenden Voraussetzungen vergütet:
• In einer Dosierung von maximal 2 mg / Tag
• Als HDV-Monotherapie
• Nur in Kombination mit einer Therapie der zugrundeliegenden HBV-Infektion
Kontaktmöglichkeiten
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
