ut Dabrafenib mesilat (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Crospovidon (H)
Hypromellose (H)
Acesulfam kalium (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Beerenaroma, künstlich (H)
cum Maltodextrin (H)
et Propylenglycol (0.036 mg) (H)
et Aromatica (künstlich) (H)
et Triethylcitrat (H)
et Benzylalkohol (0.00078 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BRAF-Inhibitoren > Dabrafenib
Monotherapie: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600E-Mutation bei chemotherapienaiven Patienten.
In Kombination mit Trametinib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600E/K-Mutation, adjuvante Therapie des Melanoms im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion; metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600E-Mutation; nicht reserzierbarer oder metastasierter solider Tumor mit einer BRAF-V600-Mutation nach Progression unter einer früheren Therapie und ohne therapeutische Alternativen.
1–18 J.
Befristet zugelassene Indikation: niedriggradiges Gliom mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Trametinib.
Kapseln
>18 J.: 2×tgl. 150 mg.
1–18 J.: ≥51 kg: 2×tgl. 150 mg; 38–51 kg: 2×tgl. 100 mg; 26–38 kg: 2×tgl. 75 mg.
Disp. Tabletten
1–18 J.: ≥51 kg: 2×tgl. 150 mg; 46–51 kg: 2×tgl. 130 mg; 42–46 kg: 2×tgl. 110 mg; 38–42 kg: 2×tgl. 100 mg; 34–38 kg: 2×tgl. 90 mg; 30–34 kg: 2×tgl. 80 mg; 26–30 kg: 2×tgl. 70 mg; 22–26 kg: 2×tgl. 60 mg; 18–22 kg: 2×tgl. 50 mg; 14–18 kg: 2×tgl. 40 mg; 10–14 kg: 2×tgl. 30 mg; 8–10 kg: 2×tgl. 20 mg.
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