Swissmedic Bezeichnung
Vafseo 300 mg, comprimés pelliculés
Charakteristika
Antianämikum, HIF-Prolylhydroxylase-Inhibitor
Vadadustat
(300 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Hypromellose (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.77-1.15 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Hypromellose (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.77-1.15 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antianämika/Hämoglobinopathien > HIF-Prolylhydroxylase-Inhibitoren
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
VAFSEO wird angewendet bei Erwachsenen unter dauerhafter Dialysebehandlung zur Behandlung einer symptomatischen Anämie bei chronischer Nierenerkrankung bei:
• einem unzureichenden Ansprechen einer ESA-Therapie (sog. ESA Hyporesponder oder bei ESA-Resistenz). Für die Bestätigung eines Hyporesponders muss entweder eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie trotz hoher ESA-Dosen nicht die gewünschte Hämoglobin-Konzentration erreicht bzw. diese nicht aufrechterhalten kann oder es muss eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie zunehmend höhere ESA-Dosierungen benötigt, um den Ziel-Hb-Wert zu erreichen.
ODER
• einer dokumentierten Unverträglichkeit einer ESA-Therapie, die die Weiterbehandlung mit einem ESA unmöglich macht.
Die Behandlung mit VAFSEO bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Erstverordnung bis zum Erreichen eines stabilen Ziel-Hb-Werts muss von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nephrologie unter engmaschiger Kontrolle durchgeführt werden.
Die Therapie mit VAFSEO ist abzubrechen, wenn innerhalb von 24 Wochen nach Beginn kein klinisch bedeutsamer Anstieg der Hb-Werte erzielt wird.
• einem unzureichenden Ansprechen einer ESA-Therapie (sog. ESA Hyporesponder oder bei ESA-Resistenz). Für die Bestätigung eines Hyporesponders muss entweder eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie trotz hoher ESA-Dosen nicht die gewünschte Hämoglobin-Konzentration erreicht bzw. diese nicht aufrechterhalten kann oder es muss eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie zunehmend höhere ESA-Dosierungen benötigt, um den Ziel-Hb-Wert zu erreichen.
ODER
• einer dokumentierten Unverträglichkeit einer ESA-Therapie, die die Weiterbehandlung mit einem ESA unmöglich macht.
Die Behandlung mit VAFSEO bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Erstverordnung bis zum Erreichen eines stabilen Ziel-Hb-Werts muss von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nephrologie unter engmaschiger Kontrolle durchgeführt werden.
Die Therapie mit VAFSEO ist abzubrechen, wenn innerhalb von 24 Wochen nach Beginn kein klinisch bedeutsamer Anstieg der Hb-Werte erzielt wird.
VAFSEO wird angewendet bei Erwachsenen unter dauerhafter Dialysebehandlung zur Behandlung einer symptomatischen Anämie bei chronischer Nierenerkrankung bei:
• einem unzureichenden Ansprechen einer ESA-Therapie (sog. ESA Hyporesponder oder bei ESA-Resistenz). Für die Bestätigung eines Hyporesponders muss entweder eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie trotz hoher ESA-Dosen nicht die gewünschte Hämoglobin-Konzentration erreicht bzw. diese nicht aufrechterhalten kann oder es muss eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie zunehmend höhere ESA-Dosierungen benötigt, um den Ziel-Hb-Wert zu erreichen.
ODER
• einer dokumentierten Unverträglichkeit einer ESA-Therapie, die die Weiterbehandlung mit einem ESA unmöglich macht.
Die Behandlung mit VAFSEO bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Erstverordnung bis zum Erreichen eines stabilen Ziel-Hb-Werts muss von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nephrologie unter engmaschiger Kontrolle durchgeführt werden.
Die Therapie mit VAFSEO ist abzubrechen, wenn innerhalb von 24 Wochen nach Beginn kein klinisch bedeutsamer Anstieg der Hb-Werte erzielt wird.
• einem unzureichenden Ansprechen einer ESA-Therapie (sog. ESA Hyporesponder oder bei ESA-Resistenz). Für die Bestätigung eines Hyporesponders muss entweder eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie trotz hoher ESA-Dosen nicht die gewünschte Hämoglobin-Konzentration erreicht bzw. diese nicht aufrechterhalten kann oder es muss eine Dokumentation vorliegen, dass er/sie zunehmend höhere ESA-Dosierungen benötigt, um den Ziel-Hb-Wert zu erreichen.
ODER
• einer dokumentierten Unverträglichkeit einer ESA-Therapie, die die Weiterbehandlung mit einem ESA unmöglich macht.
Die Behandlung mit VAFSEO bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Erstverordnung bis zum Erreichen eines stabilen Ziel-Hb-Werts muss von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nephrologie unter engmaschiger Kontrolle durchgeführt werden.
Die Therapie mit VAFSEO ist abzubrechen, wenn innerhalb von 24 Wochen nach Beginn kein klinisch bedeutsamer Anstieg der Hb-Werte erzielt wird.
Kontaktmöglichkeiten
St. Jakobs-Strasse 90
4052 Basel (CH)
GLN: 7601001254008
Tel: +41613137965
Fax: +41613137966
Email: info@salmon-pharma.com
