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de fr

CALQUENCE Filmtabl 100 mg

AstraZeneca AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Calquence 100 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase
Orphan Drug
ATC
L01EL02 Acalabrutinib
SUBSTANCE-Acalabrutinib
SUBSTANCE-Acalabrutinib maleat-1-Wasser
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Hyprolose niedersubstituiert
SUBSTANCE-Natriumstearylfumarat
SUBSTANCE-Überzug:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Copovidon
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Triglyceride mittelkettige
SUBSTANCE-Eisenoxid gelb (E172)
SUBSTANCE-Eisenoxid rot (E172)
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Acalabrutinib (100 mg)
Acalabrutinib (100 mg)
ut Acalabrutinib maleat-1-Wasser (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Copovidon (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Triglyceride mittelkettige (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.59 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase, (Acalabrutinib (100 mg))
Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BTK-Inhibitoren > Acalabrutinib

BREVIER
Indikation
Mantelzell-Lymphom (MCL) als Monotherapie ab 18 J. ohne partielles Ansprechen oder mit Progression nach der vorherigen Therapie; unbehandelte chronische lymphatische Leukämie (CLL) als Monotherapie oder in Kombination mit Obinutuzumab bei Erwachsenen >65 J. oder mit Komorbiditäten; CLL als Monotherapie ab 18 J. nach min. einer Vorbehandlung.
Befristet zugelassene Indikation: unbehandeltes MCL in Kombination mit Bendamustin und Rituximab bei Patienten ab 18 J., die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
Dosierung
>18 J.: 2×tgl. 1 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 1 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 2 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1020714
Blister 60 Stk
4830.80
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680688170016
LIMITATION
Acalabrutinib wird nicht bei Patienten vergütet, bei denen unter BTK-Inhibitoren eine Krankheitsprogression auftrat.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

LIMITATION
1L chronisch lymphatische Leukämie, 17p-Deletion oder TP53-Mutation (CLL, Monotherapie)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit 17p-Deletion oder TP53-Mutation, die 65 Jahre und älter sind oder Begleiterkrankungen haben.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21651.01

LIMITATION
1L chronisch lymphatische Leukämie, uIGHV (CLL, Monotherapie)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit unmutiertem IGHV Status, die 65 Jahre und älter sind oder Begleiterkrankungen haben.

Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede zur Behandlung der 1L CLL mit unmutiertem IGHV Status (ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation) bezogenen Packung CALQUENCE einen Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21651.02

LIMITATION
2L+ chronisch lymphatische Leukämie (CLL, Monotherapie)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit CLL, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21651.03


News

NEWS

02.06.2025
Indikationserweiterung: unbehandeltes Mantelzell-Lymphom

17.03.2025
Indikationserweiterung: Mantelzell-Lymphom

Kontaktmöglichkeiten

AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
Email: info@astrazeneca.ch

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