Swissmedic Bezeichnung
Vitrakvi 20 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
Charakteristika
Onkologikum, Tropomyosin-Rezeptorkinase-Inhibitor
Orphan Drug
Larotrectinib
(20 mg)
ut Larotrectinib sulfat (w)
Citronensäure (H)
Maltodextrin (H)
Triethylcitrat (H)
Erdbeer-Aroma (H)
cum Benzylalkohol max. (0.065 mg) (H)
Propylenglycol (H)
Hydroxypropylbetadex (174.6 mg) (H)
Natrium benzoat (E211) (2 mg) (H)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
Sucralose (H)
corresp.: Natrium max. (4.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Larotrectinib sulfat (w)
Citronensäure (H)
Maltodextrin (H)
Triethylcitrat (H)
Erdbeer-Aroma (H)
cum Benzylalkohol max. (0.065 mg) (H)
Propylenglycol (H)
Hydroxypropylbetadex (174.6 mg) (H)
Natrium benzoat (E211) (2 mg) (H)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
Sucralose (H)
corresp.: Natrium max. (4.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Nicht resezierbare oder metastasierte solide Tumoren mit NTRK-Genfusion ohne bekannte NTRK-Resistenzmutation bei fehlender Therapieoption oder bei Progression nach vorheriger Therapie.
Dosierung
>28 Tage: 2×tgl. 100 mg/m2 (max. 2×tgl. 100 mg) unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 1 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 3 Tage nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7818333
2 Flaschen x 50 ml
2118.35
A
7680672820026
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
VITRAKVI wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren vergütet:
- die einen Tumor mit einer NTRK (neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase)-Genfusion ohne bekannter NTRK Resistenzmutation haben und
- deren Tumor metastasiert ist oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt und
- die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung oder einen Progress nach vorausgegangener Therapie haben.
VITRAKVI ist nicht indiziert zur Behandlung von Lymphomen.
Die NTRK-Genfusion ist vor der Behandlung mit VITRAKVI mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der NTRK-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet. Patienten mit einer primären oder sekundären Resistenz auf NTRK-Inhibitoren werden von einer Vergütung ausgeschlossen.
VITRAKVI wird bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität vergütet.
VITRAKVI wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren vergütet:
- die einen Tumor mit einer NTRK (neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase)-Genfusion ohne bekannter NTRK Resistenzmutation haben und
- deren Tumor metastasiert ist oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt und
- die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung oder einen Progress nach vorausgegangener Therapie haben.
VITRAKVI ist nicht indiziert zur Behandlung von Lymphomen.
Die NTRK-Genfusion ist vor der Behandlung mit VITRAKVI mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der NTRK-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet. Patienten mit einer primären oder sekundären Resistenz auf NTRK-Inhibitoren werden von einer Vergütung ausgeschlossen.
VITRAKVI wird bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität vergütet.
Kontaktmöglichkeiten
Uetlibergstrasse 132
8045 Zürich (CH)
GLN: 7601001002593
Tel: +41444658111
Fax: +41444620754
Email: info@bayer.ch
