Swissmedic Bezeichnung
Jemperli 500 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-PD-1)
Biopharmazeutikum
Dostarlimab
(500 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (66.8 mg) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (18.11 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Natriumcitrat-2-Wasser (66.8 mg) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (18.11 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Rezidivierendes oder fortgeschrittenes Endometriumkarzinom mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur/hoher Mikrosatelliteninstabilität ab 18 J. als Monotherapie bei Progression während oder nach einer platinhaltigen Therapie; primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit hohem Rezidivrisiko ab 18 J. in Kombination mit einer Carboplatin- und Paclitaxel-haltigen Therapie.
Dosierung
I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2–0,22 µm) über 30 Min. mittels Infusionspumpe nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% (Endkonzentration: 2–10 mg/ml (500 mg Dosis), 4–10 mg/ml (1000 mg Dosis); Gesamtvolumen max. 250 ml).
In Kombination mit Chemotherapie: >18 J.: Zyklus 1–6 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 7 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 6, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg als Monotherapie; Therapiedauer: bis zu 3 J.
Als Monotherapie: >18 J.: Zyklus 1–4 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 5 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 4, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: max. 2 J.
In Kombination mit Chemotherapie: >18 J.: Zyklus 1–6 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 7 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 6, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg als Monotherapie; Therapiedauer: bis zu 3 J.
Als Monotherapie: >18 J.: Zyklus 1–4 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 5 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 4, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: max. 2 J.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Endometriumkarzinom mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/ hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (Monotherapie)
Die Vergütung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die maximale Anzahl an erstattbaren Packungen beträgt 36.
Vergütet wird nur die Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem, Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilitat (MSI-H), das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einem platinhaltigen Behandlungsschema progredient war.
JEMPERLI wird nicht vergütet bei Patientinnen, die bereits eine Therapie mit Pembrolizumab oder Dostarlimab in der gleichen Indikation erhalten haben.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, Fr. 487.53 für jede bezogene Packung zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21373.01
Die Vergütung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die maximale Anzahl an erstattbaren Packungen beträgt 36.
Vergütet wird nur die Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem, Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilitat (MSI-H), das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einem platinhaltigen Behandlungsschema progredient war.
JEMPERLI wird nicht vergütet bei Patientinnen, die bereits eine Therapie mit Pembrolizumab oder Dostarlimab in der gleichen Indikation erhalten haben.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, Fr. 487.53 für jede bezogene Packung zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21373.01
Endometriumkarzinom mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/ hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (Kombination mit Platin- Chemotherapie)
JEMPERLI in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), ohne vorherige Anti-PD-1/Anti-PD-L1 Therapie, mit hohem Rezidivrisiko und max. einem vorherigen Rezidiv, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Die maximale Therapiedauer beträgt 3 Jahre.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Kombinationstherapie bezogene Packung JEMPERLI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21373.02
JEMPERLI in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), ohne vorherige Anti-PD-1/Anti-PD-L1 Therapie, mit hohem Rezidivrisiko und max. einem vorherigen Rezidiv, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Die maximale Therapiedauer beträgt 3 Jahre.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Kombinationstherapie bezogene Packung JEMPERLI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21373.02
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
