Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-PD-1)
Biopharmazeutikum
Dostarlimab
(500 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (66.8 mg) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (18.11 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Natriumcitrat-2-Wasser (66.8 mg) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (18.11 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Therapie
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Indikation
Rezidivierendes oder fortgeschrittenes Endometriumkarzinom mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur/hoher Mikrosatelliteninstabilität ab 18 J. als Monotherapie bei Progression während oder nach einer platinhaltigen Therapie, primär rezidivierendes oder fortgeschrittenes Endometriumkarzinom mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur/hoher Mikrosatelliteninstabilität bei hohem Rezidivrisiko ab 18 J. in Kombination mit einer Carboplatin- und Paclitaxel-haltigen Therapie.
Dosierung
I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2–0,22 µm) über 30 Min. mittels Infusionspumpe nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% (Endkonzentration: 2–10 mg/ml).
In Kombination mit Chemotherapie: >18 J.: Zyklus 1–6 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 7 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 6, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: bis zu 3 J.
Als Monotherapie: >18 J.: Zyklus 1–4 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 5 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 4, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: max. 2 J.
In Kombination mit Chemotherapie: >18 J.: Zyklus 1–6 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 7 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 6, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: bis zu 3 J.
Als Monotherapie: >18 J.: Zyklus 1–4 (1 Zyklus = 3 Wo.): alle 3 Wo. 500 mg, ab Zyklus 5 (Beginn 3 Wo. nach der Dosis von Zyklus 4, 1 Zyklus = 6 Wo.): alle 6 Wo. 1000 mg; Therapiedauer: max. 2 J.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7835707
Ampulle 10 ml
5485.60
A
7680680230015
Die Vergütung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die maximale Anzahl an erstattbaren Packungen beträgt 36 (inkl. Packungen, die von der Zulassungsinhaberin rückerstattet werden).
Nur als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem, Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR/hoher Mikrosatelliteninstabilitat (MSI-H), das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einem platinhaltigen Behandlungsschema progredient war.
Jemperli wird nicht vergütet bei Patientinnen, die bereits eine Therapie mit Pembrolizumab in der gleichen Indikation erhalten haben.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, 100% des Fabrikabgabepreises für die ersten zwei Therapiezyklen bei allen Patientinnen zurück sowie 100% des Fabrikabgabepreises für den 3. und 4. Therapiezyklus für Patientinnen, die ihre Therapie nach 12 Wochen abbrechen müssen. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Nur als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem, Endometriumkarzinom (EC) mit fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR/hoher Mikrosatelliteninstabilitat (MSI-H), das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einem platinhaltigen Behandlungsschema progredient war.
Jemperli wird nicht vergütet bei Patientinnen, die bereits eine Therapie mit Pembrolizumab in der gleichen Indikation erhalten haben.
Die Zulassungsinhaberin GlaxoSmithKline AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, 100% des Fabrikabgabepreises für die ersten zwei Therapiezyklen bei allen Patientinnen zurück sowie 100% des Fabrikabgabepreises für den 3. und 4. Therapiezyklus für Patientinnen, die ihre Therapie nach 12 Wochen abbrechen müssen. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
