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TYSABRI Inj Lös 150 mg/ml Fertspr

Biogen Switzerland AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Beschreibung
Tysabri Inj Lös 150 mg/ml Fertigspritze
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (Anti-alpha-4-Integrin)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AA23 Natalizumab
SUBSTANCE-Natalizumab
SUBSTANCE-Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser
SUBSTANCE-Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Natalizumab (gentechnologisch in NS/0 Mauszellen hergestellt) (150 mg)
Natalizumab (gentechnologisch in NS/0 Mauszellen hergestellt) (150 mg)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (3.45 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (Anti-alpha-4-Integrin), (Natalizumab (gentechnologisch in NS/0 Mauszellen hergestellt) (150 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

Multiple Sklerose-Therapeutika > Immunsuppressiva

BREVIER
Indikation
Hochaktive, schubförmig remittierende Multiple Sklerose trotz Behandlung mit min. einer krankheitsmodifizierenden Therapie oder bei rasch fortschreitender Form; aktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose bei einem negativen anti-JCV Antikörperstatus.
Dosierung
I.v.: 18–65 J.: alle 4 Wo. 300 mg verdünnt in 100 ml NaCl 0,9% als i.v. Inf. über 1 h.
S.c.: 18–65 J.: alle 4 Wo. 2 s.c. Inj. von 150 mg innerhalb von max. 30 Min. (Bauch, Oberschenkel, Rückseite des Oberarms im Abstand von min. 3 cm).
Kontraindikation
Progressive multifokale Leukoenzephalopathie, erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen, gleichzeitig mit anderen krankheitsmodifizierenden Therapien, aktive Malignome (ausser Basaliom). Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7820536
2 Fertigspritzen x 1 ml
1759.40
B
SL: 10% (LIM)
7680680080016
LIMITATION
Bei der Indikationsstellung bzw. vor Therapiebeginn ist das PML-Risiko (PML = progressive multifokale Leukoenzephalopathie) zu berücksichtigen.
Als krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver, schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) bei folgenden Patientengruppen:
 - Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie (in der Regel während mindestens 6 Monaten), oder
 - Patienten mit rasch fortschreitender schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch 2 oder mehr Schübe mit Behinderungscharakter in einem Jahr, und mit 1 oder mehr Gadolinium anreichernden Läsionen im MRI des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einem kürzlich durchgeführten MRI.
Als krankheitsmodifizierende Monotherapie von Patienten mit aktiver, schubförmig remittierend verlaufender MS mit einem negativen anti-JCV Antikörperstatus.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Behandlung durch einen Facharzt der Neurologie mit zeitlichem Zugang zu MRI.


News

NEWS

22.03.2022
Neuer Warnhinweis und neue unerwünschte Wirkungen
Biogen Switzerland AG

19.01.2022
Sortimentserweiterung
Biogen Switzerland AG

26.11.2021
Indikationserweiterung: aktive, schubförmig remittierend verlaufende MS mit negativem anti-JCV Antikörperstatus
Biogen Switzerland AG

30.09.2016
Neue unerwünschte Wirkungen
Biogen Switzerland AG

22.09.2016
Swissmedic informiert
Biogen Switzerland AG

29.07.2013
Angaben zum Natriumgehalt
Biogen Idec Switzerland AG

03.07.2013
Auftreten von PML nach Absetzen von Tysabri
Biogen Idec Switzerland AG

24.04.2013
Anti-JCV-Antikörpertest mit 2 Wochen Abstand nach Plasmaaustausch
Biogen Idec Switzerland AG

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