Charakteristika
Onkologikum, autolog, immunozellulär
Orphan Drug
Idecabtagen vicleucel
CAR-positive lebensfähige T-Zellen
(260-500 x 1 Mio U)
Natriumchlorid (H)
D-Gluconsäure, Natriumsalz (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Kaliumchlorid (H)
Magnesiumchlorid-4,5-Wasser (H)
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Natrium pro dosi (752 mg) (H)
corresp.: Kalium pro dosi (274 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
Neue aktive Substanz (NAS)
Natriumchlorid (H)
D-Gluconsäure, Natriumsalz (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Kaliumchlorid (H)
Magnesiumchlorid-4,5-Wasser (H)
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Natrium pro dosi (752 mg) (H)
corresp.: Kalium pro dosi (274 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > CAR-T-Zellen
Indikation
Rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach 2 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie; rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 420×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in einem Bereich von 260–500×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen, einmalige i.v. Inf. 2–max. 9 Tage nach lymphodepletierender Chemotherapie mit i.v. Cyclophosphamid 300 mg/m2 und i.v. Fludarabin 30 mg/m2 über 3 Tage.
>18 J.: Zieldosis von 420×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in einem Bereich von 260–500×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen, einmalige i.v. Inf. 2–max. 9 Tage nach lymphodepletierender Chemotherapie mit i.v. Cyclophosphamid 300 mg/m2 und i.v. Fludarabin 30 mg/m2 über 3 Tage.
Kontraindikation
Schwangerschaft.
Kontaktmöglichkeiten
Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
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