Swissmedic Bezeichnung
Pemazyre 4,5 mg, comprimés
Charakteristika
Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer (anti-FGFR)
Orphan Drug
Pemigatinib
(4.5 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium (0.176 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
pro compr.
Neue aktive Substanz (NAS)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium (0.176 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
pro compr.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > FGFR-Inhibitoren
Indikation
Rezidivierende oder refraktäre myeloische/lymphatische Neoplasien mit Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors-1 (FGFR1) als Monotherapie ab 18 J.
Befristet zugelassene Indikation: lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes Cholangiokarzinom mit einer FGFR2-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement als Monotherapie ab 18 J. bei Progression nach min. 1 systemischen Therapielinie.
Befristet zugelassene Indikation: lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes Cholangiokarzinom mit einer FGFR2-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement als Monotherapie ab 18 J. bei Progression nach min. 1 systemischen Therapielinie.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Myeloische/lymphatische Neoplasien: >18 J.: 1×tgl. 13,5 mg kontinuierlich.
Cholangiokarzinom: >18 J.: 1×tgl. 13,5 mg während 14 Tagen, dann 7 Tage Pause.
Myeloische/lymphatische Neoplasien: >18 J.: 1×tgl. 13,5 mg kontinuierlich.
Cholangiokarzinom: >18 J.: 1×tgl. 13,5 mg während 14 Tagen, dann 7 Tage Pause.
Kontraindikation
Gleichzeitig mit Johanniskraut. Fortpflanzung bei der Frau und beim Mann (bis 1 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 1 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
PEMAZYRE wird als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorgängigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist, vergütet.
Die FGFR2-Fusion oder das FGFR2-Rearrangement ist vor der Behandlung mit PEMAZYRE mit einer geeigneten Methode nachzuweisen.
Patienten mit unbehandelten oder fortgeschrittenen Hirn-/ZNS Metastasen sind von der Vergütung einer Behandlung mit PEMAZYRE ausgeschlossen.
Die Behandlung mit PEMAZYRE erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der FGFR-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Incyte Biosciences International Sàrl vergütet die ersten 2 bezogenen Packungen PEMAZYRE auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen FAP vollständig zurück. Die Zulassungsinhaberin Incyte Biosciences International Sàrl erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin zudem für jede zusätzlich bezogene Packung PEMAZYRE einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21303.01
PEMAZYRE wird als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorgängigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist, vergütet.
Die FGFR2-Fusion oder das FGFR2-Rearrangement ist vor der Behandlung mit PEMAZYRE mit einer geeigneten Methode nachzuweisen.
Patienten mit unbehandelten oder fortgeschrittenen Hirn-/ZNS Metastasen sind von der Vergütung einer Behandlung mit PEMAZYRE ausgeschlossen.
Die Behandlung mit PEMAZYRE erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der FGFR-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Incyte Biosciences International Sàrl vergütet die ersten 2 bezogenen Packungen PEMAZYRE auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen FAP vollständig zurück. Die Zulassungsinhaberin Incyte Biosciences International Sàrl erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin zudem für jede zusätzlich bezogene Packung PEMAZYRE einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21303.01
Kontaktmöglichkeiten
Rue Docteur-Yersin 12
1110 Morges (CH)
GLN: 7601001399150
Tel: +41213433000
Fax: +41216412122
Email: bestellungen@alloga.ch