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Swissmedic Bezeichnung

Retsevmo 40 mg, gélules

Charakteristika

Onkologikum, RET-Kinase-Hemmer

Orphan Drug

ATC

L01EX22 Selpercatinib

Zusammensetzung

Selpercatinib (40 mg)

Selpercatinib (40 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Drucktinte schwarz
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > RET-Inhibitoren

Indikation

>18 J.: Monotherapie bei metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit Progression nach vorheriger Therapie, Monotherapie bei fortgeschrittenem RET-fusionspositivem papillärem Schilddrüsenkarzinom mit Progression nach vorheriger Therapie (inkl. radioaktivem Jod).
>12 J.: Monotherapie bei fortgeschrittenem RET-mutiertem medullären Schilddrüsenkarzinom mit Progression nach Therapie mit Tyrosinkinaseinhibitoren.
Befristet zugelassene Indikation: >18 J.: Erstlinientherapie des metastasierten RET-fusionspositiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms als Monotherapie.

Dosierung

>12 J.: 160 mg (≥50 kg) oder 120 mg (<50 kg) alle 12 h unabhängig der Mahlzeiten.

Kontraindikation

Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 2 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 2 Wo. nach Therapie).

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7820137

Blister 56 Stk

1570.90

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680678620040

2L NSCLC
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
RETSEVMO wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von RETSEVMO wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht und wird bei diesen nicht vergütet.
Die Vergütung von RETSEVMO erfolgt maximal bis zur Progression der Erkrankung oder inakzeptablen Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der RET-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet. Falls ein RET-Inhibitor in erster Linie vergütet wurde und es unter dessen Therapie zu einer Progression kam, soll RETSEVMO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21209.01