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BESREMI Inj Lös 250 mcg/0.5 ml

OrPha Swiss GmbH

Charakteristika

Immunmodulator, PEG-Interferon bei Polycythaemia vera

Orphan Drug

ATC

L03AB15 Ropeginterferon alfa-2b

Zusammensetzung

Ropeginterferon Alfa-2B (250 mcg)

Ropeginterferon Alfa-2B (250 mcg)
Natriumchlorid (H)
Natrium acetat (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Benzylalkohol (5 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (1.8 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Immunologika > Immunstimulanzien > Ropeginterferon alfa

Indikation

Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie.

Dosierung

S.c. Inj. (Bauch oder Oberschenkel).
>18 J.: initial 100 µg (50 µg bei weiterer gleichzeitiger zytoreduktiver Therapie), evtl. alle 2 Wo. um 50 µg erhöhen bis Stabilisierung der hämatologischen Parameter (Hämatokrit <45%, Thrombozyten <400000/mm³ und Leukozyten <10000 mm³), max. 500 µg alle 2 Wo.; Erhalt: die 2-Wochendosis, mit der eine Stabilisierung der hämatologischen Parameter erzielt wurde, während min. 1,5 J. beibehalten, dann evtl. die Dosis anpassen und/oder das Intervall auf bis zu 4 Wo. verlängern.

Kontraindikation

Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, schwere psychiatrische Erkrankungen (insbesondere schwere Depression, Suizidgedanken oder Suizidversuch); <6 Mon. nach unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II–IV), schwerer Arrhythmie, signifikanter Koronararterienstenose, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinfarkt; Autoimmunerkrankung, immunsupprimierte Transplantatempfänger, gleichzeitig mit Telbivudin, dekompensierte Leberzirrhose, terminlale Niereninsuffizienz. Schwangerschaft, Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7780801

Fertigpen 0.5 ml

1714.40

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680674880011

BESREMI wird nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes als Monotherapie vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie und mit Indikation zur zytoreduktiven Therapie.
Die Orpha Swiss GmbH vergütet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung BESREMI einen festgelegten Betrag auf den Fabrikabgabepreis jeder BESREMI Packung zurück.
Die Orpha Swiss GmbH gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.