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ZEPOSIA Starterpack Kaps 4x0.23mg 3x0.46mg

Bristol-Myers Squibb SA

Swissmedic Bezeichnung

Zeposia 0.23 mg, Hartkapseln

Beschreibung

Zeposia Starterpackung Kaps 4x0.23mg 3x0.46mg

Charakteristika

Selektives Immunsuppressivum

ATC

L04AE02 Ozanimod

Zusammensetzung

I. Ozanimod (0.23 mg) ,
II. Ozanimod (0.46 mg)

I. Ozanimod (0.23 mg)
ut Ozanimod hydrochlorid (0.25 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium max. (0.187 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
II. Ozanimod (0.46 mg)
ut Ozanimod hydrochlorid (0.5 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium max. (0.187 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren

Immunologika > Immunsuppressiva > Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren

Multiple Sklerose-Therapeutika > Immunsuppressiva

Indikation

Schubförmig-remittierende Multiple Sklerose; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder Biologikum.

Dosierung

Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: Tag 1–4: 1×tgl. 0,23 mg, Tag 5–7: 1×tgl. 0,46 mg, ab Tag 8: 1×tgl. 0,92 mg.

Kontraindikation

<6 Mon. nach Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall, TIA, dekompensierter Herzinsuffizienz (stationär behandlungspflichtig) oder Herzinsuffizienz III–IV; AV-Block II (Typ II) oder III, SA-Block oder Sinusknoten-Syndrom (ohne Herzschrittmacher), schwere unbehandelte Schlafapnoe, Immundefekt, erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen, aktive schwere oder chronische Infektion, aktive maligne Erkrankung, schwere Leberinsuffizienz, Makulaödem. Schwangerschaft (bis 3 Mon. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7778912

Blister 7 Stk

336.10

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680670460019

Behandlung von schubförmig remittierender multipler Sklerose (MS). Erstverschreibung durch den Facharzt FMH für Neurologie.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21065.01

ZEPOSIA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa (CU) indiziert, die entweder auf konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem Biologikum ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder die Therapie nicht tolerierten.
Bei Patienten, bei denen bis zur Woche 10 kein klinisches Ansprechen festzustellen ist, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Die Anwendung von ZEPOSIA in Kombination mit biologischen Wirkstoffen und/oder starken Immunsuppressiva wird nicht vergütet.
Eine Weiterbehandlung mit ZEPOSIA nach einer Therapiedauer von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Bristol-Myers Squibb SA erstattet in der Indikation Colitis Ulcerosa dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ZEPOSIA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt.
Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden.
Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21065.02