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Swissmedic Bezeichnung

NUBEQA 300 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Onkologikum, Antiandrogen

ATC

Darolutamid (300 mg)
Calciumhydrogenphosphat (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
corresp.: Natrium (2.7 mg) (H)
Lactose-1-Wasser (186 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Povidon K30 (H)
Überzug:
Hypromellose 15 cP (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Macrogol 3350 (H)
Titandioxid (E171) (H)
pro compr. obduct.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Hormontherapie > Hormonantagonisten > Antiandrogene > Darolutamid

Indikation

Nicht metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom mit hohem Risiko für Metastasen (insbesondere Verdopplungszeit des prostataspezifischen Antigens ≤10 Mon.) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie; metastasiertes hormon-sensitives Prostatakarzinom in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie mit oder ohne Docetaxel.

Dosierung

>18 J.: 2× tgl. 600 mg mit dem Essen.

Kontraindikation

Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen (bis 1 Wo. nach Therapie), Frauen.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7772724

Blister 112 Stk

3203.20

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680675210015

Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
NUBEQA, in Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie (ADT), wird vergütet für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, hochvolumigem/hochrisiko-hormon-sensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), für die eine Docetaxel-Therapie angezeigt ist (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score von 0 oder 1).
Die Therapie wird maximal bis zur Progression der Erkrankung oder bis inakzeptable Toxizität auftritt, vergütet.