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de fr

BENLYSTA Inj Lös 200 mg/ml Autoinjektor

GlaxoSmithKline AG
  • Favorit F
  • Medikation M
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (anti-BLyS)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AA26 Belimumab
SUBSTANCE-Belimumab
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Belimumab (200 mg)
Belimumab (200 mg)
Natriumchlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Histidin (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (anti-BLyS), (Belimumab (200 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

productPLUS
Zusatzinformation der Industrie
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BREVIER
Indikation
Aktiver, Autoantikörper-positiver systemischer Lupus erythematodes in Kombination mit einer Basistherapie; Lupusnephritis bei Erwachsenen unter Standardtherapie.
Dosierung
S.c. Inj. in Bauch oder Oberschenkel; Umstellung von der i.v. Therapie «FI».
Systemischer Lupus erythematodes: >18 J.: 1×/Wo. 200 mg.
Lupusnephritis (bei erstmaliger Therapie mit Benlysta): >18 J.: 1×/Wo. 400 mg (bei Verabreichung im gleichen Bereich: beide Einzeldosen von 200 mg im Abstand von min. 5 cm injizieren) für 4 Dosen, dann 1×/Wo. 200 mg.
Lupusnephritis (bei Fortsetzung der Therapie mit Benlysta): >18 J.: 1×/Wo. 200 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft und Stillzeit «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7508256
Injektor 1 ml
284.90
B
SL: 10% (LIM)
7680665850016
LIMITATION
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von BENLYSTA muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Handen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.
Nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerem, aktivem Lupus des Zentralnervensystems.

Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie und Rheumatologie. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit serologisch aktivem systemischem Lupus erythematodes SLE (ANA-Titer >1:80 und/ oder pos. anti-dsDNA-Test >30IU/ml), die trotz Basistherapie (z.B. Prednison, Antimalariamittel, Immunsuppressivum) eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen (z.B. positiver Test auf anti-dsDNA-Antikörper ≥ 30 IU/ml und niedriges Komplement (C3: <90mg/dl und niedriges C4: <16mg/dl)).

Lupusnephritis (LN)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nachgewiesener, aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV +/- V, die eine Standardtherapie (entsprechend der Zulassungsstudie) erhalten. Zusätzlich müssen die PatientInnen eine Autoantikörper-Positivität (d.h. ANA-Titer > 1:80 und/oder pos. Anti-dsDNA >30IU/ml) aufweisen.


7508262
4 Injektore x 1 ml
1087.50
B
SL: 10% (LIM)
7680665850023
LIMITATION
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von BENLYSTA muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Handen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.
Nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerem, aktivem Lupus des Zentralnervensystems.

Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie und Rheumatologie. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit serologisch aktivem systemischem Lupus erythematodes SLE (ANA-Titer >1:80 und/ oder pos. anti-dsDNA-Test >30IU/ml), die trotz Basistherapie (z.B. Prednison, Antimalariamittel, Immunsuppressivum) eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen (z.B. positiver Test auf anti-dsDNA-Antikörper ≥ 30 IU/ml und niedriges Komplement (C3: <90mg/dl und niedriges C4: <16mg/dl)).

Lupusnephritis (LN)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nachgewiesener, aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV +/- V, die eine Standardtherapie (entsprechend der Zulassungsstudie) erhalten. Zusätzlich müssen die PatientInnen eine Autoantikörper-Positivität (d.h. ANA-Titer > 1:80 und/oder pos. Anti-dsDNA >30IU/ml) aufweisen.


News

NEWS

08.03.2022
Indikationserweiterung: Lupusnephritis
GlaxoSmithKline AG

19.03.2019
Sortimentserweiterung
GlaxoSmithKline AG

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