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BENLYSTA Inj Lös 200 mg/ml Autoinjektor

GlaxoSmithKline AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Benlysta, Lösung zur subkutanen Injektion (Autoinjektor)
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (anti-BLyS)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AG04 Belimumab
SUBSTANCE-Belimumab
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Belimumab (200 mg)
Belimumab (200 mg)
Natriumchlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Histidin (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, Antikörper (anti-BLyS), (Belimumab (200 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

BREVIER
Indikation
Aktiver, Autoantikörper-positiver systemischer Lupus erythematodes ab 18 J. in Kombination mit einer Basistherapie; Lupusnephritis ab 18 J. unter Standardtherapie.
Dosierung
S.c. Inj. in Bauch oder Oberschenkel; Umstellung von der i.v. Therapie «FI».
Systemischer Lupus erythematodes: >18 J.: 1×/Wo. 200 mg.
Lupusnephritis (bei erstmaliger Therapie mit Benlysta): >18 J.: 1×/Wo. 400 mg (bei Verabreichung im gleichen Bereich: beide Einzeldosen von 200 mg im Abstand von min. 5 cm injizieren) für 4 Dosen, dann 1×/Wo. 200 mg.
Lupusnephritis (bei Fortsetzung der Therapie mit Benlysta): >18 J.: 1×/Wo. 200 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft und Stillzeit «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7508256
Injektor 1 ml
263.10
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680665850016
LIMITATION
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von BENLYSTA muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Händen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.

LIMITATION
Lupusnephritis (LN)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nachgewiesener, aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV +/- V, die eine Standardtherapie (entsprechend der Zulassungsstudie) erhalten.

LIMITATION
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie und Rheumatologie. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes SLE, die trotz Basistherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen (z.B. positiver Test auf anti-dsDNA-Antikörper und niedriges Komplement (C3 und C4)).


7508262
4 Injektore x 1 ml
1001.65
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680665850023
LIMITATION
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von BENLYSTA muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Händen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.

LIMITATION
Lupusnephritis (LN)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nachgewiesener, aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV +/- V, die eine Standardtherapie (entsprechend der Zulassungsstudie) erhalten.

LIMITATION
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie und Rheumatologie. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes SLE, die trotz Basistherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen (z.B. positiver Test auf anti-dsDNA-Antikörper und niedriges Komplement (C3 und C4)).


News

NEWS

26.08.2023
RMP Summary

08.03.2022
Indikationserweiterung: Lupusnephritis

19.03.2019
Sortimentserweiterung

Kontaktmöglichkeiten

GlaxoSmithKline AG
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com

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