Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-PD‑L1)
Biopharmazeutikum
Durvalumab
(120 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 2.4 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 2.4 ml
Therapie
Indikation
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ab 18 J., welches nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist; fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom ab 18 J. als Erstlinientherapie in Kombination mit Etoposid und Carboplatin bzw. Cisplatin.
Befristet zugelassene Indikation: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes biliäres Karzinom ab 18 J. als Erstlinientherapie in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.
Befristet zugelassene Indikation: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes biliäres Karzinom ab 18 J. als Erstlinientherapie in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.
Dosierung
I.v. Inf. über 60 Min. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2–0,22 µm) nach Verdünnung in Glucose 5% oder NaCl 0,9% (Endkonzentration: 1–15 mg/ml).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 1500 mg; max. Therapiedauer: 12 Mon.
>18 J. und ≤30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 20 mg/kg.
Kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Biliäres Karzinom (befristet zugelassene Indikation)
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. (21 Tage) 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen (Chemotherapie: alle 3 Wo. Gemcitabin 1000 mg/m2 und Cisplatin 25 mg/m2 an den Tagen 1 und 8 während bis zu 8 Zyklen), dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. (21 Tage) 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 1500 mg; max. Therapiedauer: 12 Mon.
>18 J. und ≤30 kg: alle 2 Wo. 10 mg/kg oder alle 4 Wo. 20 mg/kg.
Kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie für 4 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Biliäres Karzinom (befristet zugelassene Indikation)
>18 J. und >30 kg: alle 3 Wo. (21 Tage) 1500 mg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen (Chemotherapie: alle 3 Wo. Gemcitabin 1000 mg/m2 und Cisplatin 25 mg/m2 an den Tagen 1 und 8 während bis zu 8 Zyklen), dann alle 4 Wo. 1500 mg als Monotherapie.
>18 J. und ≤30 kg: alle 3 Wo. (21 Tage) 20 mg/kg in Kombination mit Chemotherapie während bis zu 8 Zyklen, dann alle 4 Wo. 20 mg/kg als Monotherapie.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7452372
Durchstechflasche 2.4 ml
610.65
A
7680665480015
NSCLC
Als Monotherapie nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes für die Behandlung von Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom Stadium III, deren Erkrankung nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Voraussetzung für die Therapie ist eine Vortherapie mit ≥ 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie plus begleitender Radiotherapie, ein Alter ≥ 18 Jahre sowie eine geschätzte Restlebenserwartung ≥ 12 Wochen. Die Therapiedauer ist auf 12 Monate beschränkt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.01
Als Monotherapie nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes für die Behandlung von Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom Stadium III, deren Erkrankung nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Voraussetzung für die Therapie ist eine Vortherapie mit ≥ 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie plus begleitender Radiotherapie, ein Alter ≥ 18 Jahre sowie eine geschätzte Restlebenserwartung ≥ 12 Wochen. Die Therapiedauer ist auf 12 Monate beschränkt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.01
SCLC
Als Erstlinienbehandlung in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin von Patienten mit fortgeschrittenem, unbehandeltem, histologisch oder zytologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer) entsprechend den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC, Version 8, Stadium IV (T alle, N alle, M1a-c) oder T3-4 ohne verträgliche Bestrahlungsmöglichkeit).
Voraussetzung für die Therapie ist ein Alter von 18 Jahren, eine geschätzte Restlebenserwartung von 12 Wochen sowie eine nach RECIST Version 1.1 messbare Krankheit. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation mitzuteilen.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Nebenindikation SCLC Behandlung bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.02
Als Erstlinienbehandlung in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin von Patienten mit fortgeschrittenem, unbehandeltem, histologisch oder zytologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer) entsprechend den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC, Version 8, Stadium IV (T alle, N alle, M1a-c) oder T3-4 ohne verträgliche Bestrahlungsmöglichkeit).
Voraussetzung für die Therapie ist ein Alter von 18 Jahren, eine geschätzte Restlebenserwartung von 12 Wochen sowie eine nach RECIST Version 1.1 messbare Krankheit. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation mitzuteilen.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Nebenindikation SCLC Behandlung bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.02
Kontaktmöglichkeiten
AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
Email: info@astrazeneca.ch
