Inotuzumab ozogamicin (Inotuzumab: humanisierter monoklonaler Antikörper, hergestellt in CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (1 mg)
Trometamol (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (0.9441 mg) (H)
pro vitro
Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > CD22-Inhibitoren
>18 J.: Zyklus 1 (21(–28) Tage): Tag 1: 0,8 mg/m2, Tage 8 und 15: 0,5 mg/m2; nachfolgende Zyklen (28 Tage): Patienten mit kompletter Remission: 0,5 mg/m2 an den Tagen 1, 8 und 15; Patienten ohne komplette Remission: Tag 1: 0,8 mg/m2, Tage 8 und 15: 0,5 mg/m2.
BESPONSA kann bei Patienten, bei denen keine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSCT) folgt, für maximal 6 Zyklen eingesetzt werden, wird jedoch für maximal 3 Zyklen vergütet. Patienten, bei denen eine HSCT folgt, können während 2 Zyklen behandelt werden. Ein dritter Zyklus kann für Patienten in Betracht gezogen werden, die nach zwei Zyklen keine komplette Remission (CR) oder komplette Remission mit inkompletter hämatologischer Regeneration (CRi) mit minimaler Resterkrankungs- (MRD) Negativität erreicht haben.
Muss BESPONSA für mehr als 3 Zyklen eingesetzt werden, vergütet die Pfizer AG im Rahmen einer Behandlung mit BESPONSA nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, ab dem 4. Zyklus resp. ab der 11. Packung BESPONSA den Fabrikabgabepreis an den Krankenversicherer zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll innerhalb von 6 Monaten nach Verabreichung erfolgen.
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