Charakteristika
Onkologikum, Proteasom-Hemmer
Orphan Drug
Trockensubstanz
Carfilzomib (30 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (1500 mg) (H)
Citronensäure wasserfreie (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Stickstoff (H)
corresp.: Natrium (109 mg) (H)
pro vitro
Carfilzomib (30 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (1500 mg) (H)
Citronensäure wasserfreie (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Stickstoff (H)
corresp.: Natrium (109 mg) (H)
pro vitro
Therapie
Antineoplastika > Proteasom-Inhibitoren
Indikation
Rezidivierendes multiples Myelom in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein nach min. einer vorgängigen Therapie.
Dosierung
Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) bzw. 29 ml (60 mg), Konzentration: 2 mg/ml; evtl. Verdünnung in 50–100 ml Glucose 5%.
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
I.v. Inf. über 10 Min.; Zyklen à 28 Tage; Lenalidomid p.o.: 25 mg tgl. an den Tagen 1–21; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8, 15 und 22.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Zyklen 2–12: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Ab Zyklus 13: >18 J.: Tag 1, 2, 15 und 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 2x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 20 mg tgl. an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 und 23.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1 und 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 2, 8, 9, 15 und 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Kombination mit Dexamethason (Kyprolis 1x/Wo.)
I.v. Inf. über 30 Min.; Zyklen à 28 Tage; Dexamethason p.o. oder i.v. (0,5–4 h vor Kyprolis): 40 mg tgl. an den Tagen 1, 8 und 15 (alle Zyklen) und zusätzlich am Tag 22 der Zyklen 1–9.
Zyklus 1: >18 J.: Tag 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), Tag 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Ab Zyklus 2: >18 J.: Tag 1, 8 und 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
«FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 30 Tage nach Therapie), Fortpflanzung beim Mann (bis 90 Tage nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7324734
Durchstechflasche 1 Stk
605.40
A
7680656900034
KYPROLIS in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Das Dosierungsschema (zweimal wöchentlich oder einmal wöchentlich) muss im Rahmen der Kostengutsprache übermittelt werden.
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.
Dosierungsschema und Dosierung sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.02
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.03
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Die Amgen Switzerland AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KYPROLIS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Amgen Switzerland AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Rückvergütung unterscheidet sich je nach Dosierungsschema. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Das Dosierungsschema (zweimal wöchentlich oder einmal wöchentlich) muss im Rahmen der Kostengutsprache übermittelt werden.
KYPROLIS wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (KDd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben.
Dosierungsschema und Dosierung sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen.
Maximal 56 mg Carfilzomib/m2 zweimal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.02
Maximal 70 mg Carfilzomib/m2 einmal wöchentlich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20481.03
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Die Amgen Switzerland AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KYPROLIS einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Amgen Switzerland AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Rückvergütung unterscheidet sich je nach Dosierungsschema. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
KYPROLIS wird nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) oder Dexamethason (Kd) alleine zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben, vergütet.
Dosierungsschema und Dosierung sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen, wobei in der Kombination KRd maximal 54 mg Carfilzomib/m2 pro Woche und in der Kombination Kd maximal 112 mg Carfilzomib/m2 pro Woche eingesetzt werden dürfen.
Die Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd darf bis zu maximal 18 Zyklen vergütet werden. Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit KYPROLIS abgebrochen werden. Eine Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd mit mehr als 18 Zyklen bedarf eines erneuten begründeten Gesuches um Kostengutsprache an den Krankenversicherer. Dieser entscheidet über die Kostengutsprache nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes, der anhand des Gesuchs um Kostengutsprache den Nutzen einer Fortsetzung der Therapie evaluiert.
Dosierungsschema und Dosierung sollen nach Angaben der Fachinformation erfolgen, wobei in der Kombination KRd maximal 54 mg Carfilzomib/m2 pro Woche und in der Kombination Kd maximal 112 mg Carfilzomib/m2 pro Woche eingesetzt werden dürfen.
Die Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd darf bis zu maximal 18 Zyklen vergütet werden. Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung mit KYPROLIS abgebrochen werden. Eine Behandlung mit KYPROLIS in der Kombination KRd mit mehr als 18 Zyklen bedarf eines erneuten begründeten Gesuches um Kostengutsprache an den Krankenversicherer. Dieser entscheidet über die Kostengutsprache nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes, der anhand des Gesuchs um Kostengutsprache den Nutzen einer Fortsetzung der Therapie evaluiert.
Kontaktmöglichkeiten
Amgen Switzerland AG
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
