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ALPROLIX Trockensub 500 IE cum Solv

Swedish Orphan Biovitrum AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Alprolix 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung
Alprolix Trockensub 500 IE mit Solvens
PRODUCT
Charakteristika
Blutgerinnungsfaktor IX, rekombinant
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
B02BD04 Faktor IX
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Eftrenonacog alfa
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Lösungsmittel
SUBSTANCE-Natriumchlorid
Zusammensetzung
Eftrenonacog alfa (500 UI)
Trockensubstanz
Eftrenonacog alfa (500 UI)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Mannitol (H)
Polysorbat 20 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Natriumchlorid (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Blutgerinnungsfaktor IX, rekombinant, (Eftrenonacog alfa (500 UI))
Therapie

Antihämorrhagika > Systemisch > Gerinnungsfaktoren > Faktor IX

BREVIER
Indikation
Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie B.
Dosierung
I.v. Inj. über mehrere Min., max. 10 ml/Min.
Hämostase
>6 J.:
individuell «FI», erforderliche Einheiten (IE) = Körpergewicht (kg) × erwünschter Faktor IX-Anstieg (% oder IE/dl) × reziproke gemessene Recovery.
<6 J.: «FI».
Langzeitprophylaxe
>12 J.:
initial 1×/Wo. 50 IE/kg oder 100 IE/kg alle 10 Tage, dann individuell, max. 100 IE/kg.
<12 J.: initial 50–60 IE/kg alle 7 Tage, evtl. kürzeres Intervall oder höhere Einzeldosen, max. 100 IE/kg.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

6849995
Durchstechflasche 1 Stk
692.65
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680660390029
LIMITATION
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
LIMITATION
Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei zuvor behandelten Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IX-Mangel) einschliesslich der Kontrolle und Prävention von Blutungen während chirurgischer Eingriffe.
LIMITATION
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.

News

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26.09.2018
Neue unerwünschte Wirkung

14.12.2016
Neu im Handel

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4058 Basel (CH)
GLN: 7601001403192
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Web: https://www.sobi.com/switzerland

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