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de fr

ELOCTA Trockensub 1500 IE c Solv

Swedish Orphan Biovitrum AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Elocta 1500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung
Elocta Trockensub 1500 IE mit Solvens
PRODUCT
Charakteristika
Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
B02BD02 Faktor VIII
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Efmoroctocog alfa
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Calciumchlorid-2-Wasser
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Lösungsmittel
Zusammensetzung
Efmoroctocog alfa (1500 UI)
Trockensubstanz
Efmoroctocog alfa (1500 UI)
Histidin (H)
Natriumchlorid (H)
Calciumchlorid-2-Wasser (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 20 (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
aut Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (14.1 mg) (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad solut. iniect. pro 3 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, (Efmoroctocog alfa (1500 UI))
Therapie

Antihämorrhagika > Systemisch > Gerinnungsfaktoren > Faktor VIII

BREVIER
Indikation
Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A.
Dosierung
I.v. Inj. (individuell über mehrere Min., max. 10 ml/Min.).
Hämostase
>12 J.: 
individuell «FI»; benötigte Einheiten = Körpergewicht (kg) × gewünschter Faktor-VIII-Anstieg (% oder IE/dl) × 0,5.
<12 J.: «FI».
Langzeitprophylaxe
>12 J.:
(25–)50(–65) IE/kg alle 3–5 Tage; evtl. kürzeres Intervall oder höhere Einzeldosen.
<12 J.: bis 80 IE/kg alle 3–5 Tage; evtl. kürzeres Intervall.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

6747065
Durchstechflasche 1 Stk
1187.90
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680658430058
LIMITATION
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
LIMITATION
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
LIMITATION
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Hämophilie A (kongenitaler Faktor-VIII-Mangel).
ELOCTA enthält keinen von-Willebrand-Faktor und ist daher nicht für die Behandlung von Patienten mit von-Willebrand-Syndrom indiziert.


News

NEWS

19.09.2022
Chargenrückrufe

Kontaktmöglichkeiten

Swedish Orphan Biovitrum AG
Riehenring 182
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001403192
Tel: +41615087213
Email: mail.ch@sobi.com
Web: https://www.sobi.com/switzerland

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