Charakteristika
Onkologikum, MEK1/2-Hemmer
Trametinib
(2 mg)
ut Trametinib dimethylsulfoxid (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Polysorbat 80 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.232 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Trametinib dimethylsulfoxid (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Polysorbat 80 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.232 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > MEK-Inhibitoren > Trametinib
Indikation
In Kombination mit Dabrafenib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600E/K-Mutation, adjuvante Therapie des Melanoms im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion; metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600E-Mutation.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. morgens 2 mg, min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern (inkl. nach Vasektomie) mit schwangeren Partnerinnen (bis min. 16 Wo. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Melanom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf die Kombination von MEKINIST und TAFINLAR dem Krankenversicherer für jede bezogene Packung MEKINIST (=Indikator für einen Behandlungszyklus) einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen MEKINIST Packung zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf die Kombination von MEKINIST und TAFINLAR dem Krankenversicherer für jede bezogene Packung MEKINIST (=Indikator für einen Behandlungszyklus) einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen MEKINIST Packung zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Melanom adjuvant
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen > 1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen > 1mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden.
Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, dem Krankenversicherer auf jede bezogene Packung MEKINIST einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung MEKINIST und auf jede bezogene Packung TAFINLAR einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung TAFINLAR zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen > 1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen > 1mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden.
Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, dem Krankenversicherer auf jede bezogene Packung MEKINIST einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung MEKINIST und auf jede bezogene Packung TAFINLAR einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung TAFINLAR zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Melanom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf die Kombination von MEKINIST und TAFINLAR dem Krankenversicherer für jede bezogene Packung MEKINIST (=Indikator für einen Behandlungszyklus) einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen MEKINIST Packung zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf die Kombination von MEKINIST und TAFINLAR dem Krankenversicherer für jede bezogene Packung MEKINIST (=Indikator für einen Behandlungszyklus) einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen MEKINIST Packung zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Melanom adjuvant
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen > 1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen > 1mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden.
Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, dem Krankenversicherer auf jede bezogene Packung MEKINIST einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung MEKINIST und auf jede bezogene Packung TAFINLAR einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung TAFINLAR zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib ist angezeigt zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen > 1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen > 1mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden.
Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, dem Krankenversicherer auf jede bezogene Packung MEKINIST einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung MEKINIST und auf jede bezogene Packung TAFINLAR einen festgelegten Prozentsatz auf den Fabrikabgabepreis jeder bezogenen Packung TAFINLAR zurück. Die Novartis Pharma Schweiz AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
News
03.01.2022
Neuer Warnhinweis: Pyrexie
Novartis Pharma Schweiz AG
13.11.2019
Neue Empfehlungen bezüglich Fortpflanzung
Novartis Pharma Schweiz AG
10.10.2017
Indikationserweiterung: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Novartis Pharma Schweiz AG
12.05.2017
Neue unerwünschte Wirkungen
Novartis Pharma Schweiz AG
13.07.2016
Neues Onkologikum
Novartis Pharma Schweiz AG
