Swissmedic Bezeichnung
Mekinist 0.5 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, MEK1/2-Hemmer
Trametinib
(0.5 mg)
ut Trametinib dimethylsulfoxid (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.199 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Trametinib dimethylsulfoxid (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.199 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > MEK-Inhibitoren > Trametinib
Indikation
>18 J.
In Kombination mit Dabrafenib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600E/K-Mutation, adjuvante Therapie des Melanoms im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion; metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600E-Mutation; nicht reserzierbarer oder metastasierter solider Tumor mit einer BRAF-V600E-Mutation nach Progression unter einer früheren Therapie und ohne therapeutische Alternativen.
1–18 J.
Befristet zugelassene Indikation: niedriggradiges Gliom mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Dabrafenib.
In Kombination mit Dabrafenib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600E/K-Mutation, adjuvante Therapie des Melanoms im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion; metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600E-Mutation; nicht reserzierbarer oder metastasierter solider Tumor mit einer BRAF-V600E-Mutation nach Progression unter einer früheren Therapie und ohne therapeutische Alternativen.
1–18 J.
Befristet zugelassene Indikation: niedriggradiges Gliom mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Dabrafenib.
Dosierung
Morgens, min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Tabletten
>18 J.: 1×tgl. 2 mg.
1–18 J.: ≥51 kg: 1×tgl. 2 mg; 38–51 kg: 1×tgl. 1,5 mg; 26–38 kg: 1×tgl. 1 mg.
Lösung
1–18 J.: ≥51 kg: 1×tgl. 2 mg; 46–51 kg: 1×tgl. 1,6 mg; 42–46 kg: 1×tgl. 1,4 mg; 38–42 kg: 1×tgl. 1,25 mg; 34–38 kg: 1×tgl. 1,15 mg; 30–34 kg: 1×tgl. 1 mg; 26–30 kg: 1×tgl. 0,9 mg; 22–26 kg: 1×tgl. 0,85 mg; 18–22 kg: 1×tgl. 0,7 mg; 14–18 kg: 1×tgl. 0,55 mg; 12–14 kg: 1×tgl. 0,45 mg; 11–12 kg: 1×tgl. 0,4 mg; 9–11 kg: 1×tgl. 0,35 mg; 8–9 kg: 1×tgl. 0,3 mg.
Tabletten
>18 J.: 1×tgl. 2 mg.
1–18 J.: ≥51 kg: 1×tgl. 2 mg; 38–51 kg: 1×tgl. 1,5 mg; 26–38 kg: 1×tgl. 1 mg.
Lösung
1–18 J.: ≥51 kg: 1×tgl. 2 mg; 46–51 kg: 1×tgl. 1,6 mg; 42–46 kg: 1×tgl. 1,4 mg; 38–42 kg: 1×tgl. 1,25 mg; 34–38 kg: 1×tgl. 1,15 mg; 30–34 kg: 1×tgl. 1 mg; 26–30 kg: 1×tgl. 0,9 mg; 22–26 kg: 1×tgl. 0,85 mg; 18–22 kg: 1×tgl. 0,7 mg; 14–18 kg: 1×tgl. 0,55 mg; 12–14 kg: 1×tgl. 0,45 mg; 11–12 kg: 1×tgl. 0,4 mg; 9–11 kg: 1×tgl. 0,35 mg; 8–9 kg: 1×tgl. 0,3 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern (inkl. nach Vasektomie) mit schwangeren Partnerinnen (bis min. 16 Wo. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Melanom adjuvant
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms.
Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen >1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen >1 mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 42.90% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogene Packung TAFINLAR 31.58% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.02
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms.
Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen >1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen >1 mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 42.90% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogene Packung TAFINLAR 31.58% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.02
Melanom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 22.31% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.01
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 22.31% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.01
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; non-small cell lung cancer) mit einer BRAF-V600E Mutation. Die Patienten sollen eine Lebenserwartung von mind. 3 Monaten aufweisen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Therapie wird bis zur Progression der Krankheit vergütet.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 54.67% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogenen Packung TAFINLAR 54.67% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.03
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; non-small cell lung cancer) mit einer BRAF-V600E Mutation. Die Patienten sollen eine Lebenserwartung von mind. 3 Monaten aufweisen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Therapie wird bis zur Progression der Krankheit vergütet.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 54.67% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogenen Packung TAFINLAR 54.67% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.03
Melanom adjuvant
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms.
Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen >1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen >1 mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 42.90% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogene Packung TAFINLAR 31.58% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.02
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms.
Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien:
• nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen >1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC
• nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen >1 mm aufweisen müssen
Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 42.90% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogene Packung TAFINLAR 31.58% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.02
Melanom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 22.31% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.01
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K). Therapie nur bis zur Progression der Krankheit. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 22.31% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.01
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom metastasierend
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; non-small cell lung cancer) mit einer BRAF-V600E Mutation. Die Patienten sollen eine Lebenserwartung von mind. 3 Monaten aufweisen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Therapie wird bis zur Progression der Krankheit vergütet.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 54.67% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogenen Packung TAFINLAR 54.67% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.03
Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; non-small cell lung cancer) mit einer BRAF-V600E Mutation. Die Patienten sollen eine Lebenserwartung von mind. 3 Monaten aufweisen. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Therapie wird bis zur Progression der Krankheit vergütet.
Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 54.67% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogenen Packung TAFINLAR 54.67% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20484.03
News
19.06.2024
Neue pädiatrische Dosierung für die Mekinist-Tabletten und Tafinlar-Kapseln
19.06.2024
Indikationserweiterung: nicht reserzierbare oder metastasierte solide Tumore
16.01.2024
Neue unerwünschte Wirkungen: atrioventikulärer Block, Bündelzweigblock
23.10.2023
Indikationserweiterung: niedriggradiges Gliom
21.08.2023
Neue Lagerbedingungen
20.03.2023
Neue unerwünschte Wirkung: hämophagozytische Lymphohistiozytose
03.01.2022
Neuer Warnhinweis: Pyrexie
13.11.2019
Neue Empfehlungen bezüglich Fortpflanzung
10.10.2017
Indikationserweiterung: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
12.05.2017
Neue unerwünschte Wirkungen
13.07.2016
Neues Onkologikum
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
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