Swissmedic Bezeichnung
Lenvima 4 mg, Hartkapseln
Charakteristika
Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer (anti-EGFR)
Lenvatinib
(4 mg)
ut Lenvatinib mesilat (w)
Calcium carbonat (H)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Talkum (H)
Kapselhülle
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Kaliumhydroxid (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
ut Lenvatinib mesilat (w)
Calcium carbonat (H)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Talkum (H)
Kapselhülle
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Kaliumhydroxid (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, Radiojod-refraktäres, differenziertes Schilddrüsenkarzinom; Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem oder nicht-resezierbarem hepatozellulärem Karzinom; fortgeschrittenes Endometriumkarzinom ohne hohe Mikrosatelliteninstabilität oder fehlerhafte DNA-Mismatch-Reparatur in Kombination mit Pembrolizumab bei Progression nach einer platinbasierten Chemotherapie und wenn eine kurative Operation oder Bestrahlung ungeeignet ist.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten; evtl. ungeöffnete Kaps. suspendieren, Zubereitung Suspension «FI», Gabe über Magensonde möglich.
Differenziertes Schilddrüsenkarzinom: >18 J.: 1×/tgl. 24 mg.
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: <60 kg: 1×/tgl. 8 mg, ≥60 kg: 1×/tgl. 12 mg, dann individuell anpassen «FI».
Endometriumkarzinom in Kombination mit Pembrolizumab: >18 J.: 1×tgl. 20 mg (Pembrolizumab: alle 3 Wo. 200 mg als i.v. Inf.).
Differenziertes Schilddrüsenkarzinom: >18 J.: 1×/tgl. 24 mg.
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: <60 kg: 1×/tgl. 8 mg, ≥60 kg: 1×/tgl. 12 mg, dann individuell anpassen «FI».
Endometriumkarzinom in Kombination mit Pembrolizumab: >18 J.: 1×tgl. 20 mg (Pembrolizumab: alle 3 Wo. 200 mg als i.v. Inf.).
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis min. 1 Mon. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC)
Radiojod-refraktäres, lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes, progredientes, differenziertes Schilddrüsenkarzinom.
Es werden nur die Dosierungen gemäss Fachinformation vergütet (24 mg, 20 mg, 14 mg, 10 mg oder tiefere Dosierungen).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.01
Radiojod-refraktäres, lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes, progredientes, differenziertes Schilddrüsenkarzinom.
Es werden nur die Dosierungen gemäss Fachinformation vergütet (24 mg, 20 mg, 14 mg, 10 mg oder tiefere Dosierungen).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.01
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
Als Monotherapie zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen, nicht-reserzierbaren Leberzellkarzinoms bei Patienten, für welche alle folgenden Kriterien zutreffen:
- weniger als 50% der Leber sind vom Karzinom befallen
- es liegt keine Tumorinvasion in den Gallengang oder den Hauptportalvenenarm der Pfortader vor
- ECOG Status 0-1
- Child-Pugh A
- BCLC-Stadium B, wenn eine TACE (transarterielle Chemoembolisation) nicht infrage kommt oder BCLC-Stadium C
- Keine gleichzeitige Verabreichung von HAIC (hepato-arterielle Infusion einer Chemotherapie).
Es werden nur die Dosierungen von einmal täglich 12 mg, 8 mg oder 4 mg gemäss Fachinformation vergütet.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.02
Als Monotherapie zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen, nicht-reserzierbaren Leberzellkarzinoms bei Patienten, für welche alle folgenden Kriterien zutreffen:
- weniger als 50% der Leber sind vom Karzinom befallen
- es liegt keine Tumorinvasion in den Gallengang oder den Hauptportalvenenarm der Pfortader vor
- ECOG Status 0-1
- Child-Pugh A
- BCLC-Stadium B, wenn eine TACE (transarterielle Chemoembolisation) nicht infrage kommt oder BCLC-Stadium C
- Keine gleichzeitige Verabreichung von HAIC (hepato-arterielle Infusion einer Chemotherapie).
Es werden nur die Dosierungen von einmal täglich 12 mg, 8 mg oder 4 mg gemäss Fachinformation vergütet.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.02
2L Endometriumkarzinom (in Kombination mit Pembrolizumab)
LENVIMA in Kombination mit Pembrolizumab ist vergütet zur Behandlung des fortgeschritten Endometriumkarzinoms, das nicht MSI-H oder dMMR ist, bei erwachsenen Patientinnen, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen platinbasierten Therapie progredient ist und für die ein kurativer chirurgischer Eingriff oder Bestrahlung nicht in Frage kommt.
Eine Vergütung von LENVIMA kann nur mit dem Kombinationspartner Pembrolizumab erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (LENVIMA + Pembrolizumab) in der Indikation 2L Endometriumkarzinom explizit aufführt.
Die Eisai Pharma AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LENVIMA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Eisai Pharma AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.03
LENVIMA in Kombination mit Pembrolizumab ist vergütet zur Behandlung des fortgeschritten Endometriumkarzinoms, das nicht MSI-H oder dMMR ist, bei erwachsenen Patientinnen, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen platinbasierten Therapie progredient ist und für die ein kurativer chirurgischer Eingriff oder Bestrahlung nicht in Frage kommt.
Eine Vergütung von LENVIMA kann nur mit dem Kombinationspartner Pembrolizumab erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (LENVIMA + Pembrolizumab) in der Indikation 2L Endometriumkarzinom explizit aufführt.
Die Eisai Pharma AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LENVIMA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Eisai Pharma AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20408.03
Kontaktmöglichkeiten
Leutschenbachstrasse 95
8050 Zürich (CH)
GLN: 7601001379152
Tel: +41443061212
Fax: +41443061280
Web: http://www.eisai.ch
