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Swissmedic Bezeichnung

Opsumit 10 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Pulmonales Antihypertensivum, Endothelinrezeptor-Antagonist

Orphan Drug

ATC

C02KX04 Macitentan

Zusammensetzung

Macitentan (10 mg)

Macitentan (10 mg)
Lactose-1-Wasser (38.86 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium (0.21 mg) (H)
Povidon K30 (H)
Magnesium stearat (H)
Polysorbat 80 (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Talkum (H)
Soja-Lecithin (H)
Xanthan (H)
Titandioxid (E171) (H)
pro compr. obduct.

Therapie

Antihypertensiva > Pulmonale Antihypertensiva > Endothelinrezeptor-Antagonisten

Indikation

Pulmonale Hypertonie (WHO-Funktionsklasse II-III).

Dosierung

>12 J.: 1×tgl. 10 mg unabhängig der Mahlzeiten.

Kontraindikation

Erhöhte Transaminasen >3× des oberen Normwertes vor Behandlungsbeginn. Schwangerschaft (bis 1 Mon. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

5907621

Blister 30 Stk

3062.65

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680618630016

Langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Patienten der WHO-Funktionsklasse II bis III zur Reduktion der Morbidität und des Mortalitäts-Risikos.