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de fr

XALKORI Kaps 250 mg

Pfizer AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Xalkori 250 mg, Hartkapseln
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, selektiver ALK-Kinase-Hemmer
ATC
L01ED01 Crizotinib
SUBSTANCE-Crizotinib
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Calciumhydrogenphosphat
SUBSTANCE-Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Kapselhülle
SUBSTANCE-Gelatine
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Eisenoxid rot (E172)
SUBSTANCE-Drucktinte
SUBSTANCE-Propylenglycol
SUBSTANCE-Ammoniaklösung, konzentriert
SUBSTANCE-Kaliumhydroxid
SUBSTANCE-Eisenoxid schwarz (E172)
Zusammensetzung
Crizotinib (250 mg)
Crizotinib (250 mg)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Calciumhydrogenphosphat (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium (1.05 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Propylenglycol (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, selektiver ALK-Kinase-Hemmer, (Crizotinib (250 mg))
Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > ALK-Inhibitoren > Crizotinib

BREVIER
Indikation
>18 Jahre
Fortgeschrittenes ALK-positives (mit oder ohne Vorbehandlung) oder fortgeschrittenes ROS1-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).
1–18 Jahre
Rezidiviertes oder refraktäres systemisches ALK-positives anaplastisch-grosszelliges Lymphom (ALCL); nicht resezierbarer, rezidivierender oder refraktärer ALK-positiver, inflammatorischer myofibroblastischer Tumor (IMT).
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten; Granulat: Kaps. öffnen, Kapselinhalt schlucken und Wasser trinken.
ALK-positives oder ROS-1-positives NSCLC: >18 J.: 2×tgl. 250 mg.
ALK-positives ALCL oder ALK-positiver IMT: 1–18 J.: 2×tgl. 280 mg/m2 «FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau und beim Mann (bis 90 Tage nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

5176123
Blister 60 Stk
5068.65
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680621310035
LIMITATION
ALK-positives fortgeschrittenes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Zur Behandlung von Patienten mit anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) als Monotherapie.
Im Falle einer Progression ist die Behandlung abzubrechen.

LIMITATION
ROS1-positives fortgeschrittenes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
XALKORI wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vergütet.
Die ROS1-Genfusion ist vor der Behandlung mit XALKORI mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der ROS1-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Behandlung mit XALKORI wird vergütet
- solange ein klinischer Nutzen der Behandlung besteht UND
- bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.


News

NEWS

09.07.2025
Neue Darreichungsform

10.01.2025
Indikationserweiterung: Kinder ab 1 Jahr

19.08.2022
DHPC, Swissmedic informiert

11.08.2022
Indikationserweiterung: Pädiatrie

19.07.2022
RMP Summary

25.05.2018
Neue Empfehlungen bei Leberfunktionsstörungen

16.08.2017
Neue unerwünschte Wirkung

06.06.2017
Indikationserweiterung

22.02.2017
Neue unerwünschte Wirkung

07.07.2016
Neue unerwünschte Wirkungen

03.11.2015
Indikationserweiterung: first-line Behandlung

22.09.2014
Dosierungsanpassung bei Bradykardie und schwerer Niereninsuffizienz

23.07.2014
Neue unerwünschte Wirkung

11.04.2014
Kontrolle der Leberwerte zu Beginn alle 2 Wochen

10.05.2012
Neues Arzneimittel bei Lungenkrebs

10.05.2012
Neues Arzneimittel bei Lungenkrebs

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8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
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Web: http://www.pfizer.ch/

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