Swissmedic Bezeichnung
Actilyse 50mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Beschreibung
Actilyse Trockensub 50 mg mit Solvens
Charakteristika
Fibrinolytisches Enzym, rtPA (recombinant tissue plasminogen activator)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Alteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (50 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Alteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (50 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Therapie
Antithrombotika > Fibrinolytika
Indikation
Thrombolyse bei akutem Herzinfarkt, akuter massiver Lungenembolie mit hämodynamischer Instabilität; Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb 4,5 h nach letztem bekanntem Status ohne Symptome und nach Ausschluss einer intrakraniellen Blutung.
Dosierung
I.v. Inj. oder Inf.
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach letztem bekanntem Status ohne Symptome: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach letztem bekanntem Status ohne Symptome: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Kontraindikation
«FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2613907
Durchstechflasche 1 Stk
B
7680483130192
Kontaktmöglichkeiten
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
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