Swissmedic Bezeichnung
Janumet 50/1000, Filmtabletten
Charakteristika
Antidiabetikum, Biguanid mit Gliptin (DPP-4-Inhibitor)
Sitagliptin
(50 mg)
ut Sitagliptin phosphat-1-Wasser (w)
Metformin hydrochlorid (1000 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Povidon K29-32 (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.05 mg) (H)
pro compr. obduct.
ut Sitagliptin phosphat-1-Wasser (w)
Metformin hydrochlorid (1000 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Povidon K29-32 (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.05 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antidiabetika > Biguanide + Gliptine > Metformin + Sitagliptin
Indikation
Diabetes Typ 2, evtl. in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin.
Dosierung
>18 J.: 2×tgl. 1 Tabl. mit dem Essen, max. 100 mg Sitagliptin tgl.
Kontraindikation
Niereninsuffizienz (Clcr <30 ml/Min.); akute Zustände, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können; metabolische Azidose (inkl. diabetische Ketoazidose), intravaskulär iodhaltige Kontrastmittel «FI». Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, welche mit Diät und gesteigerter körperlicher Aktivität und den bisherigen oralen Therapien und/oder Insulin nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- Wenn weder mit Metformin noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird, oder bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und Metformin erhalten.
- Als Dreifachkombination in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wenn durch eine Kombination von zwei der drei folgenden Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin, Sitagliptin oder ein Sulfonylharnstoff.
- In Kombination mit Insulin, wenn durch diese Massnahme keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird.
- Wenn weder mit Metformin noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird, oder bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und Metformin erhalten.
- Als Dreifachkombination in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wenn durch eine Kombination von zwei der drei folgenden Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin, Sitagliptin oder ein Sulfonylharnstoff.
- In Kombination mit Insulin, wenn durch diese Massnahme keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird.
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, welche mit Diät und gesteigerter körperlicher Aktivität und den bisherigen oralen Therapien und/oder Insulin nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- Wenn weder mit Metformin noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird, oder bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und Metformin erhalten.
- Als Dreifachkombination in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wenn durch eine Kombination von zwei der drei folgenden Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin, Sitagliptin oder ein Sulfonylharnstoff.
- In Kombination mit Insulin, wenn durch diese Massnahme keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird.
- Wenn weder mit Metformin noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird, oder bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und Metformin erhalten.
- Als Dreifachkombination in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wenn durch eine Kombination von zwei der drei folgenden Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin, Sitagliptin oder ein Sulfonylharnstoff.
- In Kombination mit Insulin, wenn durch diese Massnahme keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird.
Zusatzinformation GSASA
| Referenz(en) | Evidenzlevel | ||
|---|---|---|---|
| Zermörserbar | Ja. aus galenischer Sicht möglich, keine pharmakokinetischen Daten vorhanden | MSD, Mail 05/2015;Aliud Produktdetails SITAGLIPTIN/METFORMIN AL, Stand 11.09.2025 | 2 |
| Suspendierbar | Ja. aus galenischer Sicht möglich, keine pharmakokinetischen Daten vorhanden | MSD, Mail 05/2015;Aliud Produktdetails SITAGLIPTIN/METFORMIN AL, Stand 11.09.2025 | 2 |
| Teilbarkeit | Nicht teilbar. | Fachinfo, Stand11/2023 | 1 |
Kontaktmöglichkeiten
Bürgenstrasse 8
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
Fax: +41586183040
Web: http://www.msd.ch
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Arzneimittel-Interaktionen (55)
Wirkstoff-Allergien
-
Antidiabetika-Allergie (Metformin-Typ)Allergie beachten bei vorliegender Antidiabetika-Allergie (Metformin-Typ).
Auslöser: Metformin hydrochlorid -
Antidiabetika-Allergie (Sitagliptin-Typ)Allergie beachten bei vorliegender Antidiabetika-Allergie (Sitagliptin-Typ).
Auslöser: Sitagliptin, Sitagliptin phosphat-1-Wasser
Hilfsstoff-Allergien
-
Laurylsulfat-AllergieAllergie beachten bei vorliegender Laurylsulfat-Allergie.
Auslöser: Natrium laurylsulfat -
Polyethylenglycol-AllergieAllergie beachten bei vorliegender Polyethylenglycol-Allergie.
Auslöser: Macrogol 3350 -
Talkum-AllergieAllergie beachten bei vorliegender Talkum-Allergie.
Auslöser: Talkum
Maximal-Dosierung
Keine Daten in Documedis vorhandenNiereninsuffizienz
-
Niereninsuffizienz, schwere (Clcr ≥15–29 ml/min): Kontraindiziert
-
Niereninsuffizienz, terminale (Clcr <15 ml/min): Kontraindiziert
-
Niereninsuffizienz, mittelschwere (Clcr ≥30–59 ml/min): Nicht empfohlenBei Patienten mit einer GFR ≥30 ml/min und <45 ml/min nicht empfohlen.
-
Niereninsuffizienz, leichte (Clcr ≥60–89 ml/min): Vorsicht (ohne Empfehlung)
Reproduktion
-
Schwangerschaft, 1. Trimenon: Nicht empfohlenPlazentagängigkeit (bei Tieren): Keine Angabe
Plazentagängigkeit (beim Menschen): Keine Angabe
-
Schwangerschaft, 2. Trimenon: Nicht empfohlenPlazentagängigkeit (bei Tieren): Keine Angabe
Plazentagängigkeit (beim Menschen): Keine Angabe
-
Schwangerschaft, 3. Trimenon: Nicht empfohlenPlazentagängigkeit (bei Tieren): Keine Angabe
Plazentagängigkeit (beim Menschen): Keine Angabe
-
Stillzeit: Nicht empfohlenÜbertritt in die Muttermilch (beim Menschen): Ja
-
Frauen im gebärfähigen Alter: Keine Anwendungsempfehlung der Firma mitgeteilt
-
Zeugungsfähige Männer: Keine Anwendungsempfehlung der Firma mitgeteilt