Beschreibung
Humatrope Trockensub 6 mg cum Solvens
Charakteristika
Wachstumshormon (GH)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Somatropin ADNr (6 mg)
Glycin (H)
Mannitol (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Glycerol (H)
Metacresol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Wasser für Injektionszwecke pro (3.17 ml) (H)
corresp.: Somatropin ADNr (2.08 mg) (w)
corresp.: Natrium (0.28-0.625 mg) (H)
in solutione recenter reconstituta pro (1 ml) (H)
Somatropin ADNr (6 mg)
Glycin (H)
Mannitol (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Glycerol (H)
Metacresol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Wasser für Injektionszwecke pro (3.17 ml) (H)
corresp.: Somatropin ADNr (2.08 mg) (w)
corresp.: Natrium (0.28-0.625 mg) (H)
in solutione recenter reconstituta pro (1 ml) (H)
Therapie
Indikation
Kinder: Minderwuchs bei GH-Mangel, Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, SHOX-Mangel oder intrauterinem Kleinwuchs.
Erwachsene: GH-Mangel.
Erwachsene: GH-Mangel.
Dosierung
S.c. Inj., abends.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1,0 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Turner-Syndrom: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz, SHOX-Mangel: 0,045–0,050 mg/kg/Tag.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag.
Erwachsene
Initial 0,15–0,3 mg tgl., dann individuell.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1,0 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Turner-Syndrom: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz, SHOX-Mangel: 0,045–0,050 mg/kg/Tag.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag.
Erwachsene
Initial 0,15–0,3 mg tgl., dann individuell.
Kontraindikation
Aktiver Tumor, Tumortherapie, aktive intrakranielle Läsionen; kritisch kranke Patienten mit Komplikationen nach offener Herz- oder abdominaler Operation, Polytrauma oder akuter Ateminsuffizienz; Kinder mit Down-Syndrom, Bloom-Syndrom oder Fanconi-Anämie. Kinder mit geschlossenen Epiphysen.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2468090
Ampulle 1 Stk
242.50
A
7680530520457
Anwendung nur bei nachgewiesenem Somatropin-Mangel. Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Ausserdem zur Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern ab 4 Jahren mit bestätigtem SHOX (Short Stature HOmeoboX-Containing gene)-Mangel unter folgenden Kriterien:
der SHOX-Mangel muss durch die entsprechende DNA-Analyse nachgewiesen sein.
Verschreibung nur durch pädiatrische Endokrinologen.
Reevaluation der Therapie nach 1 Jahr: Wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit HUMATROPE weitergeführt.
Ausserdem zur Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern ab 4 Jahren mit bestätigtem SHOX (Short Stature HOmeoboX-Containing gene)-Mangel unter folgenden Kriterien:
der SHOX-Mangel muss durch die entsprechende DNA-Analyse nachgewiesen sein.
Verschreibung nur durch pädiatrische Endokrinologen.
Reevaluation der Therapie nach 1 Jahr: Wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit HUMATROPE weitergeführt.
Ausserdem bei der Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs (SGA) auch ohne nachgewiesenen Somatropin-Mangel unter folgenden 8 Kriterien:
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Humatrope ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Humatrope weitergeführt.
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Humatrope ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Humatrope weitergeführt.
Kontaktmöglichkeiten
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
