Charakteristika
Eisen-Komplexbildner
Orphan Drug
Deferasirox
(125 mg)
Crospovidon (H)
Lactose-1-Wasser (135.9 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Povidon K30 (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
corresp.: Natrium (0.170 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Crospovidon (H)
Lactose-1-Wasser (135.9 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Povidon K30 (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
corresp.: Natrium (0.170 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Therapie
Antidote > Eisen-Komplexbildner
Indikation
Chronische Eisenüberladung bei nicht-transfusionsabhängiger Thalassämie ab 10 J., transfusionsbedingte Hämosiderose.
Dosierung
Nüchtern, min. 30 Min. vor dem Essen; Tabl. in 100–200 ml Wasser, kohlensäurefreiem Apfelsaft oder Orangensaft dispergieren.
Transfusionsbedingte Hämosiderose
>6 J.: initial 1×tgl. (10–)20(–30) mg/kg, evtl. Dosis gemäss Serumferritinspiegel (monatliche Kontrolle) alle 3–6 Mon. in Schritten von 5–10 mg/kg anpassen, max. 40 mg/kg/Tag.
2–6 J.: initial 1×tgl. (10–)20(–30) mg/kg, dann individuell.
Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie
>10 J.: initial 1×tgl. 10 mg/kg, evtl. Dosis gemäss Serumferritinspiegel (monatliche Kontrolle) und Lebereisenkonzentration (Kontrolle alle 6 Mon.) alle 3–6 Mon. in Schritten von 5–10 mg/kg anpassen, max. 20 mg/kg/Tag.
Transfusionsbedingte Hämosiderose
>6 J.: initial 1×tgl. (10–)20(–30) mg/kg, evtl. Dosis gemäss Serumferritinspiegel (monatliche Kontrolle) alle 3–6 Mon. in Schritten von 5–10 mg/kg anpassen, max. 40 mg/kg/Tag.
2–6 J.: initial 1×tgl. (10–)20(–30) mg/kg, dann individuell.
Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie
>10 J.: initial 1×tgl. 10 mg/kg, evtl. Dosis gemäss Serumferritinspiegel (monatliche Kontrolle) und Lebereisenkonzentration (Kontrolle alle 6 Mon.) alle 3–6 Mon. in Schritten von 5–10 mg/kg anpassen, max. 20 mg/kg/Tag.
Kontraindikation
Hochrisiko-myelodysplastisches Syndrom, Tumorkrankheiten mit raschem Fortschreiten, Niereninsuffizienz (Clcr <60 ml/Min.). Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Kontaktmöglichkeiten
Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
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