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de fr

TYMLOS Inj Lös 80 mcg/0.04ml

Labatec Pharma SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Tymlos 80 μg/40 μL, solution injectable en stylo prérempli
PRODUCT
Charakteristika
Parathormon-Analogon
ATC
H05AA04 Abaloparatid
SUBSTANCE-Abaloparatid
SUBSTANCE-Natrium acetat-3-Wasser
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Essigsäure
SUBSTANCE-Phenol
Zusammensetzung
Abaloparatid (2000 mcg)
Abaloparatid (2000 mcg)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
corresp.: Natrium (0.9 mg) (H)
Essigsäure (H)
Phenol (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Parathormon-Analogon, (Abaloparatid (2000 mcg))
Therapie

Hormone > Parathormon-Analoga > Abaloparatid

Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Parathormon > Analoga

BREVIER
Indikation
Bei hohem Frakturrisiko: postmenopausale Osteoporose, primäre oder hypogonadale Osteoporose beim Mann.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 80 µg s.c. in den Unterbauch während max. 18 Mon.
Kontraindikation
Hyperkalzämie, schwere Nierenfunktionsstörung, Osteosarkomrisiko, ungeklärt erhöhte alkalische Phosphatase im Serum, maligne Knochentumore oder -metastasen. Schwangerschaft, Stillzeit. <18 J.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1115898
Fertigpen 1 Stk
325.70
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680692460011
LIMITATION
Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

Die Verschreibung von TYMLOS darf nur von:
- einem Facharzt für Endokrinologie oder
- einem Facharzt für Rheumatologie oder
- einem Facharzt eines anderen FMH-Spezialgebiets vorgenommen werden, der in einer auf die Behandlung von Knochenerkrankungen spezialisierten Abteilung eines der in diesem Bereich anerkannten Spitalzentrum tätig ist (Spitäler/Institute der Kategorie A, B und C gemäss der Liste der Weiterbildungsstätten der FMH (http://www.siwf-register.ch) und/oder über ein FLS (Fracture Liaison Services) verfügt).

TYMLOS wird vergütet als Monotherapie (mit Ausnahme einer Kalzium- und Vitamin D-Supplementation) zur Behandlung einer schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit:

- einem imminenten (unmittelbaren) Frakturrisiko gemäss den SVGO-Empfehlungen 2020, d.h. eine Vorgeschichte einer typischen osteoporotischen Fraktur (Major Osteoporotic Fracture; MOF - Wirbel, Hüfte, Becken oder Humerus), innerhalb der letzten 24 Monate, in Verbindung mit einem T-Score ≤ -3.5 (gemessen an der Wirbelsäule oder Hüfte)

oder

- einem sehr hohen Frakturrisiko gemäss den SVGO-Empfehlungen 2020, d.h. die 10-Jahres Wahrscheinlichkeit einer MOF, bewertet mittels FRAX-Tools muss altersunabhängig mindestens 20% über der Behandlungsschwelle liegen

oder

- einer Vorgeschichte von mindestens zwei typischen osteoporotischen Frakturen.

Es können maximal 19 Packungen TYMLOS vergütet werden.

Nach Abschluss der 18-monatigen Behandlung muss auf eine antiresorptive Therapie umgestellt werden, um den mit Abaloparatid erzielten therapeutischen Nutzen zu verlängern.


News

NEWS

20.10.2026
Indikationserweiterung: Männer mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose mit hohem Frakturrisiko

23.04.2025
Osteoporose

29.11.2024
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Labatec Pharma SA
Rue du Cardinal-Journet 31
1217 Meyrin (CH)
GLN: 7601001000995
Tel: +41227859500
Fax: +41227859501
Email: information@labatec.com
Web: http://www.labatec.ch/

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