Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG von CellCept® informiert:
Mycophenolat Mofetil ist ein potentes humanes Teratogen, welches nach Exposition während einer Schwangerschaft das Risiko für Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen erhöht. Basierend auf dem bekannten teratogenen Potenzial ist CellCept® (Mycophenolat Mofetil) in der Schwangerschaft kontraindiziert.

CellCept® ist neu zusätzlich in folgenden Fällen kontraindiziert:
_bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksamen Methoden zur Schwangerschaftsverhütung anwenden
_bei stillenden Frauen

Vor Beginn der Behandlung müssen weibliche und männliche fortpflanzungsfähige Patienten auf das erhöhte Risiko einer Fehlgeburt während der Schwangerschaft sowie von angeborenen Fehlbildungen hingewiesen und bezüglich der Prävention und Planung einer Schwangerschaft beraten werden. Des Weiteren sollten diese Patienten über die Notwendigkeit informiert werden, im Falle einer möglichen Schwangerschaft unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin zu kontaktieren.

Die Arzneimittelinformationen aller mycophenolat mofetil-haltigen Arzneimittel werden in gleicher Weise angepasst.

Quelle:
Swissmedic, DHPC - CellCept®