Es sind unerwünschte neurologische Wirkungen wie epileptische Krämpfe, Agitation und Somnolenz bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten unter Suppositorien mit Terpenderivaten berichtet worden. Das Risiko solcher unerwünschter Nebenwirkungen ist bei Kindern unter 30 Monaten und bei Kindern mit anamnestisch bekannten Epilepsien oder Fieberkrämpfen besonders hoch, da das Nervensystem noch nicht völlig ausgereift ist. Bei Kleinkindern unter 2 Jahren darf Rectoseptal-Neo einfach nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von Rectoseptal-Neo einfach ist bei Kleinkindern unter 6 Monaten nicht untersucht worden.

Quelle:
Fachinformation Rectoseptal-Neo® einfach