Twinrix® 720/20 30.10.2012
Unerwünschte Wirkungen, Persistenz der Antikörper

Nach der Markteinführung wurde über Optikusneuritis und Veränderungen der Leberfunktionsuntersuchungen berichtet. Die beobachtete Persistenz der Anti-HAV-Antikörper und Anti-HBs-Antikörper nach Verabreichung der 1. Dosis der Grundimmunisierung mit Twinrix 720/20 bei Erwachsenen beträgt bis zu 15 Jahre (bisher 5 Jahre).
Im Rahmen von zwei Langzeitstudien bei Erwachsenen im Alter von 17 bis 43 Jahren konnten 15 Jahre nach der Grundimmunisierung mit Twinrix 720/20 Proben von 56 Probanden ausgewertet werden. Die Anti-HAV-Seropositivitätsraten betrugen bei beiden Studien 100% und die Anti-HBs-Seroprotektionsraten 89,3% bzw. 92,9%. Der Abfall der Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper war vergleichbar mit dem nach Gabe von Einzelimpfstoffen.

Quelle:
Fachinformation Twinrix® 720/20