In den Warnhinweisen werden unter anderem die Symptome von venösen Thrombosen, einer Lungenembolie, eines Myokardinfarktes, eines zerebrovaskulären Insults sowie anderen vaskulären Verschlüssen präzisiert. Meloden enthält Laktose. Patienten mit einer Galaktose-Intoleranz, mit einem Lapp-Laktase-Mangel oder mit einer Glukose-Galaktose Malabsorption, die Laktose-freie Diät einhalten, sollten dies berücksichtigen.
Das Risiko für VTE (tiefe Venenthrombose) ist während des ersten Anwendungsjahres (insbesondere während der ersten 3 Monate) eines COC (kombiniertes orales Kontrazeptivum) am höchsten. Eine grosse, prospektive 3-armige Kohortenstudie hat gezeigt, dass die Inzidenz für VTE unter Anwendung von COC mit niedriger Östrogendosis (<0,05 mg Ethinylestradiol) bei 8 bis 10 Fällen (4 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren liegt. Die neuesten Daten deuten darauf hin, dass die VTE-Inzidenz bei Nichtanwenderinnen, welche nicht schwanger sind, ungefähr bei 4,4 (0.5-3 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren und bei Schwangeren bzw. Wöchnerinnen bei 20–30 Fällen (6 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren liegt.
19.01.2012
