Information zum Füllvolumen von Eylea® 8 mg/0.07 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche

Präparat : Eylea, 8 mg/0.07 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche
Zulassungsnummer: 62397
Wirkstoff.:afliberceptum
Zulassungsinhaberin : Bayer (Schweiz) AG

Bei der Abfüllung von Eylea, 8 mg, Injektionslösung in Durchstechflasche kam es zu Schwankungen beim Füllvolumen. Ein reduziertes Füllvolumen birgt das Risiko, dass das extrahierbare Volumen in einzelnen Fällen nicht für eine vollständige Dosis mit einem Injektionsvolumen von 70 µL ausreicht.
Sollte nach dem Vorbereiten der Injektionsspritze und Entfernen der Luftblasen weniger als 70µL Injektionsvolumen zur Verfügung stehen, ist die betroffene Dosis zu verwerfen und eine neue Durchstechflasche zu verwenden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle
Swissmedic, DHPC – Eylea® (afliberceptum)