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Venclyxto^® (Venetoclax) 13.12.2023

Indikationserweiterung: unbehandelte chronische lymphatische Leukämie AbbVie AG

Venclyxto ist neu indiziert in Kombination mit Obinutuzumab zur Behandlung von Erwachsenen mit bisher unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie und zusätzlichen Komorbiditäten.

Venclyxto wird über insgesamt 12 Zyklen angewendet, wobei jeder Zyklus 28 Tage umfasst: 6 Zyklen in Kombination mit Obinutuzumab, gefolgt von 6 Zyklen Venclyxto als Monotherapie. Die Obinutuzumab Anwendung sollte an Tag 1 des Zyklus 1 mit einer Dosis von 100 mg begonnen werden, gefolgt von 900 mg an Tag 1 oder Tag 2. An den Tagen 8 und 15 des Zyklus 1 sowie an Tag 1 jedes darauffolgenden 28-tägigen Zyklus sollte eine Dosis von 1000 mg angewendet werden (über insgesamt 6 Zyklen). Das 5-wöchige Vencylxto Aufdosierungsschema sollte an Tag 22 des ersten Zyklus beginnen und bis zu Tag 28 des zweiten Zyklus dauern. Nach abgeschlossener Aufdosierung beträgt die empfohlene Dosis für Venclyxto 400 mg einmal täglich ab Tag 1 des Zyklus 3 von Obinutuzumab bis zum letzten Tag des Zyklus 12.

Quelle:
Fachinformation Venclyxto^®, Stand 11/2023

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VENCLYXTO Filmtabl 10 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 14 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».

VENCLYXTO Filmtabl 50 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 7 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».

VENCLYXTO Filmtabl 100 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 7 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».