Erhöhtes Thromboserisiko einschliesslich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung

Betroffene Arzneimittel:
Xagrid, Hartkapseln zu 0,5 mg Anagrelid (Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon)
Thromboreductin, Kapseln zu 0,5 mg und 1 mg Anagrelid (OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht)
Anagrelid Nordic, Tabletten zu 0,5 mg, 0,75 mg und 1 mg Anagrelid (Nordic Pharma GmbH, 8050 Zürich)

Die Zulassungsinhaberinnen informieren:

Zusammenfassung
Bei abruptem Absetzen von Anagrelid besteht ein erhöhtes Risiko für thrombotische Komplikationen, einschliesslich Hirninfarkt.

Ein abruptes Absetzen der Behandlung muss aufgrund des Risikos eines plötzlichen Anstiegs der Thrombozytenzahl und potenziell tödlicher thrombotischer Komplikationen, wie z. B. eines Hirninfarkts, vermieden werden.

Im Falle einer Dosisunterbrechung oder eines Behandlungsabbruchs ist die Thrombozytenzahl regelmässig (mindestens einmal wöchentlich) zu kontrollieren.

Verordner sollen mit den Patienten Anzeichen und Symptome besprechen die auf thrombotische Komplikationen (einschliesslich Hirninfarkt) hindeuten und dass beim Auftreten dieser Symptome die Patienten sofort einen Arzt aufsuchen.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Anagrelid-haltige Arzneimittel