Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung ist Vosevi kontraindiziert. Hepatische Dekompensation/Leberversagen, inklusiv tödlichen Folgen, wurde meist bei Patienten mit Zirrhose und Baseline mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung beobachtet, die mit HCV-NS3/4A Proteaseinhibitor-enthaltenden Regimen behandelt wurden. Eine Überwachung der klinischen Anzeichen und Laborparameter einer hepatischen Dekompensation ist angezeigt

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei hämodialysepflichtigen Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz liegen begrenzte Sicherheitsdaten vor. Vosevi kann bei diesen Patienten ohne Dosisanpassung angewendet werden, wenn keine anderen relevanten Behandlungsoptionen verfügbar sind.

Quelle:
Fachinformation Vosevi®, Stand 09/2020